Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության բժշկական սարքերի գրանցման վկայական
Բժշկական սարքերի գրանցումը վերաբերում է իրավական ընթացակարգերին համապատասխան վաճառվող և օգտագործվող բժշկական սարքերի անվտանգության և արդյունավետության համակարգված գնահատման գործընթացին, որպեսզի որոշվի, թե արդյոք համաձայնել դրանց վաճառքին և օգտագործմանը: Այն բաժանվում է Գհինտեղական բժշկական սարքերի գրանցում և արտասահմանյան բժշկական սարքերի գրանցում: Արտասահմանյան բժշկական սարքերը, լինեն դասի I, II կամ III դասի, պետք է գործածվեն Պեկինի Սննդի և Դեղերի Պետական Ադմինիստրացիայի կողմից. կենցաղային I և II դասի բժշկական սարքերը պետք է աշխատեն տեղական մարզային կամ մունիցիպալ սննդի և դեղերի ադմինիստրացիան և դասակարգը: III Բժշկական սարքերով պետք է զբաղվի Սննդի և դեղերի պետական վարչությունը: Բժշկական սարքի գրանցման վկայականը վերաբերում է բժշկական սարքի արտադրանքի օրինական նույնականացման քարտին:
Համաձայն բժշկական սարքերի հսկողության և կառավարման կանոնակարգերի, բժշկական սարքերի արտադրության վերահսկողության և կառավարման միջոցառումների և Սննդի և դեղերի պետական վարչության կողմից տրված բժշկական սարքերի գրանցման միջոցառումների, արտադրված բժշկական սարքավորումների և/ կամ վաճառվում է Չինաստանում, պետք է համապատասխանի համապատասխան կարգավորող պահանջներին: Այս պահանջները ներառում են.
1) բժշկական սարքեր արտադրողը ստանում է արտադրության լիցենզիա.
2) բժշկական սարքավորումների արտադրանքը ստացել է գրանցման վկայական.
Foosin-ն արդեն ստացել է բժշկական գրանցում Չինաստանում 2006 թվականից ի վեր վերջին տարբերակը հետևյալ կերպ.
Գրանցման վկայական թիվ՝ lxzz 20152020252
| Գրանցողի անունը | Fooմեղքի բժշկական նյութեր Co., Ltd |
| Գրանցողի բնակության վայրը | 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park |
| Արտադրության հասցեն | 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park |
| Գործակալի անվանումը | |
| Գործակալի բնակության վայրը | |
| Ապրանքի անվանումը | Ոչ ներծծվող վիրաբուժական կար |
| Մոդել և ճշգրտում | Տես կից հավելվածը |
| Կառուցվածքը և կազմը | Ապրանքը բաղկացած է կարի ասեղից և չներծծվող վիրաբուժական կարից: |
| Կիրառման շրջանակը | Հարմար է մարդու հյուսվածք կարելու համար։ |
| պարիսպ | Ապրանքի տեխնիկական պահանջներ՝ lxzz 20152020252 |
| Այլ բովանդակություն | |
| դիտողություններ | Բժշկական սարքի գրանցման վկայականի բնօրինակ՝ lxzz 20152650252 |
| Հաստատված է Շանդուն նահանգի դեղերի վարչության կողմից |
| Հաստատման ամսաթիվ՝ 2020 թվականի մարտի 25 |
| Գործում է մինչև 2025 թվականի մարտի 24 |
| (հաստատման բաժնի կնիք) |
Հավելված:
| Pարտադրանքի անվանումը | Nիլոն | Pօլիպրոպիլեն | Pօլիեստեր | Sնմանակ |
| USP | 10-(0#-2#） | 10-(0#-2#） | 8-(0#-2#） | 8-(0#-5#） |
| Կարի երկարությունը | 30սմ-299սմ | 45սմ-299սմ | 45սմ-299սմ | 30սմ-299սմ |
| Ասեղի տրամագիծը × ակորդի երկարությունը (0,1 մմ × մմ） | (1,5-15)×(4,5-55） | (2-15)×(6-55） | (2-15)×(6-55） | (1,5-15)×(6-65 թթ） |
| Կոր | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Needle տեսակը | Կլոր մարմին, կտրում, սպաթուլա | Կլոր մարմին, կտրող, կոնաձև կտրվածք | Կլոր մարմին, կտրող | Կլոր մարմին, կտրող, կոնաձև կտրվածք |
| Nթփերի քանակությունը | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
