Նորություններ

մայիսի 1-ից^st, նոր տարբերակը և պաշտոնապես իրականացվել են։

Պետությունը նշել է, որ երկու միջոցառումները խստորեն կիրականացվեն որպես «չորս ամենախիստ» պահանջները։

Նախ պետք է ներդրվի < բժշկական սարքերի հսկողության և կառավարման կանոնակարգը>, ամբողջությամբ ներդրվի բժշկական սարքերի գրանցողների և ձայնագրողների համակարգը։ Պետք է օպտիմիզացնել վարչական լիցենզավորման գործընթացը, ուժեղացնել վերահսկողության և տեսչական միջոցառումները, կատարելագործել վերահսկողության և տեսչական միջոցները, ուժեղացնել ձեռնարկությունների հիմնական պատասխանատվությունը, ապօրինությունների համար պատիժն էլ ավելի ուժեղացնել։

Երկրորդ, վաճառքի, փոխադրման, պահպանման և բիզնես կապերի այլ ասպեկտների կառավարման պահանջները պետք է բարելավվեն, հետագծելիության կառավարման վերաբերյալ համապատասխան դրույթները, ինչպիսիք են գնումների ստուգումը և վաճառքի գրառումները, պետք է կատարելագործվեն, և գրանցողների և գրանցողների որակի և անվտանգության պատասխանատվությունը վաճառքի համար: նրանց գրանցված և գրանցված բժշկական սարքերը պետք է ուժեղացվեն։

Երրորդ, պետք է ստեղծվի բժշկական սարքերի արտադրության հաշվետվության համակարգը՝ նշելով արտադրանքի բազմազանության հաշվետվության, արտադրության դինամիկ հաշվետվության, արտադրության վիճակի փոփոխության հաշվետվության և որակի կառավարման համակարգի գործունեության տարեկան ինքնաստուգման հաշվետվությունների պահանջները:

Չորրորդ, վերահսկողության պատասխանատվությունը պետք է ստանձնեն հարակից ստորաբաժանումները: Բոլոր մակարդակներում կարգավորող ստորաբաժանումների պարտականությունները պետք է կատարելագործվեն և բարելավվեն, ինչպես նաև պետք է բարելավվեն հսկողության և ստուգման տարբեր ձևեր, ինչպիսիք են վերահսկողությունն ու ստուգումը, հիմնական ստուգումը, հետագա ստուգումը, պատճառահետևանքային ստուգումը և հատուկ ստուգումը:

Որոշ փոփոխություններ կառավարման կանոնակարգում

1. Դասակարգված կառավարման սկզբունքներն ու պահանջները.

I դասի բժշկական սարքերի շահագործումը թույլտվություն և գրանցում չի պահանջում: II դասի բժշկական սարքերի շահագործումը ենթակա է փաստաթղթերի կառավարման: II դասի բժշկական սարքերի շահագործման փաստաթղթերը, որոնց արտադրանքի անվտանգության և արդյունավետության վրա չի ազդում շրջանառության գործընթացը, կարող է բացառվել, իսկ III դասի բժշկական սարքերի շահագործումը ենթակա է լիցենզավորման կառավարման:

2. Կարգավորող սկզբունքներ և պահանջներ.

Պատահական զննման, թռիչքի ստուգման, պատասխանատվության հարցազրույցի, անվտանգության նախազգուշացման, վարկային ֆայլի և այլ համակարգերի համապարփակ օգտագործման միջոցով հարստացնել կարգավորիչ միջոցառումները, բարելավել կարգավորիչ միջոցները և խթանել կարգավորիչ պարտականությունների իրականացումը:

3. Հետագծելիության սկզբունքի պահանջները.

Նախատեսվում է, որ ձեռնարկությունը պետք է ստեղծի և ներդնի գնումների ստուգման հաշվառման համակարգ։ II և III դասի բժշկական սարքերի մեծածախ բիզնեսով և III դասի բժշկական սարքերի մանրածախ առևտրով զբաղվող ձեռնարկությունները պետք է սահմանեն վաճառքի գրանցման համակարգ: