produk

Registrasi alat kesehatan mengacu pada proses evaluasi secara sistematis terhadap keamanan dan efektivitas alat kesehatan yang akan dijual dan digunakan sesuai dengan prosedur hukum, untuk memutuskan apakah akan menyetujui penjualan dan penggunaannya. Ini dibagi menjadi Chaiyaitu registrasi alat kesehatan dalam negeri dan registrasi alat kesehatan luar negeri. Alat kesehatan luar negeri, baik kelas I, kelas II, atau kelas III, harus ditangani oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara Beijing: alat kesehatan kelas I dan kelas II dalam negeri harus ditangani oleh badan pengawas obat dan makanan provinsi atau kota setempat, dan kelasnya III alat kesehatan harus ditangani oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara. Sertifikat pendaftaran alat kesehatan mengacu pada kartu identitas sah produk alat kesehatan.

Sesuai dengan peraturan tentang pengawasan dan penatausahaan alat kesehatan, tata cara pengawasan dan penatausahaan produksi alat kesehatan dan tata cara penyelenggaraan pendaftaran alat kesehatan yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, produk alat kesehatan yang dihasilkan dan / atau dijual di Tiongkok harus memenuhi persyaratan peraturan terkait. Persyaratan ini meliputi:

1) Produsen alat kesehatan memperoleh izin produksi;

2) Produk alat kesehatan telah memperoleh sertifikat registrasi.

Foosin sudah mendapatkan Registrasi Medis di China sejak tahun 2006 dengan versi terbaru sebagai berikut:

Nomor Sertifikat Pendaftaran: lxzz 20152020252

Lampiran：