Berita

Dalam rangka memenuhi penilaian resmi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) vaksin WHO, sesuai dengan tugas Kelompok Kerja (Korps) Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), sejak Juni 2022, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah menyelenggarakan serangkaian pertemuan, yang dipadukan dengan persyaratan alat penilaian WHO, untuk bagian evaluasi seperti supervisi dan inspeksi, perizinan produksi, supervisi pasar, dan farmakovigilans. Badan ini juga mengorganisasikan biro dan unit terkait di tingkat provinsi untuk memilah bahan persiapan evaluasi secara cermat, menganalisis dan merangkum hasil supervisi, menyelenggarakan simulasi evaluasi, serta mempersiapkan evaluasi secara komprehensif dan cermat. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) hadir dalam pertemuan tersebut dan menyampaikan pidato.

Pertemuan tersebut menunjukkan bahwa di bawah kepemimpinan kuat Kelompok Partai Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara (BPOM), melalui persiapan penilaian NRA, kami terus menerapkan standar acuan yang ketat terhadap persyaratan alat penilaian WHO. Dalam beberapa tahun terakhir, negara saya telah meningkatkan sistem regulasi, menyempurnakan berbagai prosedur kelembagaan, dan menyempurnakan persyaratan kerja regulasi. Persyaratan ini telah meningkatkan tingkat pengawasan vaksin secara menyeluruh di negara saya, dan menjamin kualitas serta keamanan vaksin secara lebih efektif.

Pertemuan tersebut menekankan bahwa pekerjaan persiapan untuk evaluasi formal telah mencapai tahap paling kritis. Semua biro dan unit provinsi terkait harus meningkatkan posisi politik mereka, memahami sepenuhnya pentingnya pekerjaan evaluasi NRA bagi pengawasan pasca-pemasaran vaksin di negara saya, dan tetap mengingat tujuan dan misi awal pengawasan obat. Lakukan pekerjaan pengawasan vaksin yang solid dan kawal kehidupan dan kesehatan masyarakat.

Rapat tersebut meminta agar semua biro dan unit provinsi terkait berfokus pada pekerjaan persiapan, menyoroti poin-poin penting, memperbaiki kekurangan, dan berupaya semaksimal mungkin untuk melakukan semua pekerjaan persiapan sebelum evaluasi formal. Dalam evaluasi formal, penting untuk menunjukkan secara komprehensif, aktif, dan objektif kepada WHO pencapaian yang telah dicapai dalam reformasi dan pengembangan pengawasan vaksin di negara saya dalam beberapa tahun terakhir, untuk memastikan keberhasilan penyelesaian tugas evaluasi NRA.

Rangkaian pertemuan diselenggarakan secara daring dan luring. Para penanggung jawab terkait dari Departemen Pengawasan Obat dan Makanan, Kantor Evaluasi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), dan Departemen Kerja Sama Sains dan Teknologi menghadiri pertemuan di lokasi utama. Subkonferensi juga dihadiri oleh para penanggung jawab terkait dari Biro Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Komisi Kesehatan Nasional, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Tiongkok, pusat verifikasi, pusat evaluasi, pusat informasi, Lembaga Penelitian Tinggi BPOM, dan BPOM Beijing, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan, dan provinsi lainnya.