Berita

Dalam rangka memenuhi penilaian resmi terhadap vaksin NRA WHO, sesuai dengan penugasan kerja Kelompok Partai Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, sejak Juni 2022, Departemen Pengawasan Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara telah mengadakan serangkaian pertemuan, dikombinasikan dengan persyaratan alat penilaian WHO, untuk bagian evaluasi seperti pengawasan dan inspeksi, izin produksi, pengawasan pasar dan farmakovigilans, mengatur biro dan unit provinsi terkait untuk secara hati-hati memilah bahan persiapan evaluasi, menganalisis dan merangkum pekerjaan pengawasan, mengatur latihan evaluasi, dan mempersiapkan pekerjaan evaluasi secara komprehensif dan hati-hati. Penanggung jawab utama Departemen Pengawasan Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara menghadiri pertemuan tersebut dan menyampaikan pidato.

Pertemuan tersebut menunjukkan bahwa di bawah kepemimpinan yang kuat dari Kelompok Partai Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, melalui persiapan penilaian NRA, kami terus melakukan tolok ukur yang ketat terhadap persyaratan alat penilaian WHO. Dalam beberapa tahun terakhir, negara saya telah memperbaiki sistem peraturannya, memperbaiki berbagai prosedur kelembagaan, dan menyempurnakan Persyaratan kerja peraturan telah secara komprehensif meningkatkan tingkat pengawasan vaksin secara keseluruhan di negara saya, dan lebih efektif menjamin kualitas dan keamanan vaksin.

Pertemuan tersebut menekankan bahwa persiapan evaluasi formal telah mencapai tahap paling kritis. Semua biro dan unit provinsi terkait harus meningkatkan posisi politik mereka, memahami sepenuhnya pentingnya pekerjaan evaluasi NRA terhadap pengawasan pasca-pemasaran vaksin di negara saya, dan mengingat maksud dan misi awal pengawasan obat. Melakukan pekerjaan yang solid dalam pengawasan vaksin dan mengawal kehidupan dan kesehatan masyarakat.

Pertemuan tersebut meminta agar semua biro dan unit provinsi terkait harus fokus pada pekerjaan persiapan, menyoroti poin-poin penting, memperbaiki kekurangan, dan melakukan semua pekerjaan persiapan sebelum evaluasi formal. Dalam evaluasi formal, penting untuk menunjukkan kepada WHO secara komprehensif, aktif dan obyektif pencapaian yang dicapai dalam reformasi dan pengembangan pengawasan vaksin di negara saya dalam beberapa tahun terakhir, untuk memastikan keberhasilan penyelesaian tugas evaluasi NRA.

Rangkaian pertemuan tersebut dilaksanakan dengan kombinasi metode daring dan luring. Kawan-kawan penanggung jawab terkait dari Departemen Pengawasan Obat-obatan Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, Kantor Evaluasi NRA, dan Departemen Kerjasama Sains dan Teknologi menghadiri pertemuan di tempat utama; Kawan-kawan terkait dari Biro Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Komisi Kesehatan Nasional, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Tiongkok, pusat verifikasi, pusat evaluasi, pusat informasi, Lembaga Penelitian Tinggi Badan Pengawasan Makanan dan Obat-obatan Negara, serta Badan Pangan dan Badan Pengawas Obat-Obatan Beijing, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan dan provinsi lain menghadiri subkonferensi tersebut.