Pada tanggal 12 Maretth 2022, ituNMPA (SFDA) mengeluarkan pemberitahuan menyetujui perubahan permohonan tes mandiri produk antigen COVID-19 oleh Nanjing Vazyme BiotechCo., Ltd, Teknologi Bioteknologi Jinwofu BeijingCo., Ltd, Shenzhen Huada Yinyuan Farmasi Technology Co, Ltd, Guangzhou Wondfo Bioteknologi Co., Ltd DanBeijing Savant Bioteknologi Co.,ltd(Huaketai). Lima produk tes mandiri antigen COVID-19 telah diluncurkan.
Pada tanggal 11 Maret 2022, NHC mengumumkan bahwa, untuk lebih mengoptimalkan strategi pengujian Novel Coronavirus dan memenuhi kebutuhan pencegahan dan pengendalian COVID-19, Tim Komprehensif Mekanisme Pencegahan dan Pengendalian Gabungan Dewan Negara memutuskan untuk menambahkan pengujian antigen hingga pengujian asam nukleat dan membuat “Protokol Aplikasi Deteksi Antigen Novel Virus Corona (Uji Coba)”
Protokol ini menetapkan populasi yang berlaku untuk pengujian antigen:
Pertama, mereka yang mengunjungi institusi kesehatan primer dan mengalami gejala seperti gangguan pernafasan dan demam dalam waktu 5 hari sejak timbulnya gejala;
Kedua, personel pemantau karantina, meliputi petugas observasi karantina rumah, kontak erat dan sub-kontak dekat, petugas observasi karantina masuk, petugas area penahanan dan area pengendalian;
Ketiga, masyarakat warga yang mempunyai kebutuhan deteksi mandiri antigen.
Tip: Deteksi antigen merupakan pelengkap penting dari deteksi asam nukleat, namun hasil deteksi mandiri antigen tidak dapat digunakan sebagai dasar diagnosis infeksi.
Waktu posting: 22 Maret 2022