Akụkọ

FDA bụ mbiri nke nchịkwa nri na ọgwụ (Nchịkwa nri na ọgwụ). Ndị omeiwu US nyere ikike, gọọmentị etiti, FDA bụ ụlọ ọrụ mmanye iwu kachasị na ọkachamara na njikwa nri na ọgwụ. Ụlọ ọrụ nlekota ahụike nke mba maka njikwa ahụike gọọmentị.
Nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ (FDA) Onye nlekọta: Nlekọta na nyocha nke nri, ọgwụ (gụnyere ọgwụ anụmanụ), ngwaọrụ ahụike, ihe mgbakwunye nri, ịchọ mma, nri anụmanụ na ọgwụ, mmanya na ihe ọ drinksụ drinksụ nwere mmanya na-erughị 7%, na eletrọnịkị. ngwaahịa; ngwaahịa ndị a na-eji Ma ọ bụ radieshon ionizing na ndị na-abụghị ionizing emepụtara na usoro oriri na-emetụta ule, nyocha na asambodo nke ahụike na nchekwa mmadụ. Dị ka ụkpụrụ ahụ si dị, ngwaahịa ndị a kpọtụrụ aha n'elu ga-anwale ma gosipụta na ọ dị mma site na FDA tupu ere ha n'ahịa. FDA nwere ikike inyocha ndị nrụpụta na ikpe ndị mebiri iwu.
Asambodo FDA nke ngwaọrụ ahụike, gụnyere: ndebanye aha onye nrụpụta na FDA, ndebanye aha ngwaahịa FDA, ndebanye aha ngwaahịa (ndebanye aha ụdị 510), nleba anya ndepụta ngwaahịa (nyocha PMA), akara na mgbanwe teknụzụ nke ngwaọrụ nlekọta ahụike, mkpochapụ kọstọm, ndebanye aha, tupu ahịa Maka akụkọ ahụ, a ga-etinyerịrị ihe ndị a:
(1) A na-achịkọta ngwaahịa ise zuru oke,
(2) Eserese nhazi nke ngwaọrụ na nkọwa ederede ya,
(3) Ọrụ na ụkpụrụ ọrụ nke ngwaọrụ;
(4) Ngosipụta nchekwa ma ọ bụ ihe nnwale nke ngwaọrụ ahụ,
(5) Okwu mmalite nke usoro mmepụta ihe,
(6) Nchịkọta nke ule ụlọ ọgwụ,
(7) Ntuziaka ngwaahịa. Ọ bụrụ na ngwaọrụ nwere ike redioaktivu ma ọ bụ wepụta ihe ndị na-eme redio, a ga-akọwarịrị ya nke ọma.
Dị ka ọkwa dị iche iche dị ize ndụ si dị, FDA na-ekewa ngwaọrụ ahụike n'ime ụdị atọ (I, II, III), yana ụdị III nwere ọkwa kachasị egwu. FDA na-akọwa n'ụzọ doro anya nhazi ngwaahịa ya na njikwa ihe achọrọ maka ngwaọrụ ahụike ọ bụla. Ọ bụrụ na ngwaọrụ ahụike ọ bụla chọrọ ịbanye n'ahịa US, ọ ga-ebu ụzọ kọwaa nhazi ọkwa ngwaahịa na njikwa ihe achọrọ maka ndepụta.
Enwere ike ịkwado ọnụ ọgụgụ ka ukwuu nke ngwaahịa site na FDA mgbe ndebanye aha ụlọ ọrụ, ndepụta ngwaahịa na mmejuputa GMP, ma ọ bụ mgbe ha tinyechara ngwa 510(K).