vöru

Með skráningu lækningatækja er átt við ferlið við að meta kerfisbundið öryggi og virkni lækningatækja sem á að selja og nota í samræmi við lagareglur, til að ákveða hvort samþykkja skuli sölu þeirra og notkun. Það skiptist í Chininnlenda skráningu lækningatækja og skráningu lækningatækja erlendis. Erlend lækningatæki, hvort sem er í flokki I, flokki II eða flokki III, ætti að meðhöndla af matvæla- og lyfjaeftirliti Peking: innlend lækningatæki í flokki I og flokki II ættu að vera meðhöndluð af matvæla- og lyfjaeftirliti á staðnum eða sveitarfélagi, og flokki III lækningatæki skulu vera í höndum Matvæla- og lyfjaeftirlits ríkisins. Með skráningarskírteini lækningatækja er átt við löglegt auðkenni lækningatækjavara.

Samkvæmt reglugerð um eftirlit og umsýslu með lækningatækjum, ráðstöfunum til eftirlits og umsýslu með framleiðslu lækningatækja og ráðstöfunum til umsýslu skráningar lækningatækja sem Matvælastofnun ríkisins setur, lækningatækja sem framleiddar eru og/ eða seld í Kína skal uppfylla samsvarandi reglugerðarkröfur. Þessar kröfur fela í sér:

1) Framleiðandi lækningatækja fær framleiðsluleyfið;

2) Lækningavörur hafa fengið skráningarvottorð.

Foosin hefur nú þegar fengið læknisskráningu í Kína síðan 2006 nýjustu útgáfuna sem hér segir:

Skráningarskírteini nr.: lxzz 20152020252

Viðhengi：