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La registrazione dei dispositivi medici si riferisce al processo di valutazione sistematica della sicurezza e dell'efficacia dei dispositivi medici destinati alla vendita e all'uso in conformità con le procedure legali, al fine di decidere se autorizzarne la vendita e l'uso. È suddivisa in CciaoRegistrazione dei dispositivi medici nazionali e registrazione dei dispositivi medici all'estero. I dispositivi medici esteri, di classe I, II o III, devono essere gestiti dalla Food and Drug Administration dello Stato di Pechino: i dispositivi medici nazionali di classe I e II devono essere gestiti dall'amministrazione locale per gli alimenti e i farmaci provinciale o municipale, mentre i dispositivi medici di classe III devono essere gestiti dall'amministrazione statale per gli alimenti e i farmaci. Il certificato di registrazione dei dispositivi medici si riferisce alla carta d'identità legale dei dispositivi medici.

In conformità con le normative sulla supervisione e la gestione dei dispositivi medici, le misure per la supervisione e la gestione della produzione di dispositivi medici e le misure per la gestione della registrazione dei dispositivi medici emanate dalla Food and Drug Administration (FDA) dello Stato, i dispositivi medici fabbricati e/o venduti in Cina devono soddisfare i relativi requisiti normativi. Tali requisiti includono:

1) Il produttore del dispositivo medico ottiene la licenza di produzione;

2) I dispositivi medici hanno ottenuto il certificato di registrazione.

Foosin ha già ottenuto la registrazione medica in Cina nel 2006, la versione più recente è la seguente:

Numero di certificato di registrazione: lxzz 20152020252

Allegato：