Filo di sutura monofilamento assorbibile in Polyglecaprone 25 non sterile
Filettatura Wego-PGCL non sterile
Catgut è la principale sutura assorbibile poiché sviluppata dalla proprietà di assorbimento con la fiducia dei chirurghi. La BSE ha un impatto profondo sul settore dei dispositivi medici. Non solo la Commissione europea, ma anche l'Australia e perfino alcuni paesi asiatici hanno alzato il livello dei dispositivi medici contenenti o prodotti da animali, cosa che ha quasi chiuso la porta. L’industria deve pensare a sostituire gli attuali dispositivi medici di origine animale con nuovi materiali sintetici. Plain Catgut che ha una grande necessità di mercato di sostituire dopo essere stato bandito in Europa, in questa situazione, il poli(glicolide-co-caprolattone)(PGA-PCL)(75%-25%), in breve PGCL, è stato sviluppato come ha fatto prestazioni di sicurezza più elevate mediante l'idrolisi che sono molto migliori di Catgut tramite Enzymolysis.
Il poli(glicolide-co-caprolattone) è un copolimero sintetico biodegradabile, utilizzato principalmente su dispositivi medici come impianti, suture, dispositivi protesici, scaffold per applicazioni di ingegneria tissutale, micro e nanoparticelle. Durante la realizzazione di suture, questo materiale ha la proprietà di idrolizzarsi per far perdere al filo la forza di polimerizzazione molto rapidamente, mostra una forza di ritenzione inferiore al 50% in meno di 14 giorni dopo l'impianto, simile a Plain Catgut sul profilo di assorbimento.
La commercializzazione del filo Wego-PGCL non sterile fa sì che Wegosutures diventi un nuovo fornitore per tutti i produttori di suture.
Il Wego-PGCL non sterile è stato realizzato con materiale di grado medico, il monofilamento estruso con precisione garantisce la levigatezza della superficie, molto meglio accettato dai chirurghi. La tecnologia di estrusione non-stop rende l'intero filo fuori dalla possibilità di un punto debole che si è verificato sul Plain Catgut, poiché il Catgut era costituito da fili corti ritorti tagliati dall'involucro. L'esclusivo trattamento microsuperficiale sviluppato da Wegosutures offre una maggiore levigatezza rispetto ai prodotti della concorrenza al microscopio, a vantaggio soprattutto della chirurgia plastica.
Colore simile al Catgut semplice, poli(glicolide-co-caprolattone)(PGA-PCL)(75%-25%), colore originale PGCL come giallo chiaro vicino al colore dell'oro, in alcuni casi, tinto di viola per mantenere lo stesso colore con altre suture sintetiche assorbibili. Una proprietà leggermente elastica rende il filo con una maggiore sicurezza del nodo, un materiale ideale applicato in chirurgia urologica.
Ogni lotto di filo Wego-PGCL non sterile è stato rilasciato solo dopo il test di degradazione in vitro pienamente conforme allo standard sul file di assorbimento. Imballato in una lattina di plastica con custodia in alluminio e 500-1000 metri per bobina, pacchetto di sicurezza convalidato per 5 anni. Ogni bobina possiede l'1-2% in più di lunghezza.
Con la concorrenza sul mercato, siamo aperti a fornire una base OEM/ODM in base alle esigenze dei clienti in termini di gamma di dimensioni, morbidezza, levigatezza e altri parametri.
Caratteristiche
Materiale: Poli(glicolide-co-caprolattone)(PGA-PCL)(75%-25%)
Rivestito da: non rivestito
Struttura: monofilo per estrusione
Colore (consigliato e opzionale): Non colorato; Viola D&C N.2
Intervallo di taglie disponibili: misura USP 6/0 fino al n. 2#
Assorbimento di massa: 90-110 giorni
Ritenzione della resistenza alla trazione: 65% a 7 giorni dall'impianto; 40% a 14 giorni dall'impianto; 0% a 28 giorni dall'impianto.
Confezione: 500 metri per bobina, una bobina per busta in alluminio, una bobina per lattina. 8 bobine per cartone.
Riduci al minimo la quantità dell'ordine: 8 bobine per ordine.
Condizioni di conservazione consigliate: 1-5 gradi centigradi.
La durata di conservazione del filo Wego-PGCL non sterile è di 5 anni. Certificato di autenticità con tutte le spedizioni.
Fin dall'inizio, quando è stata sviluppata la sutura chirurgica applicata per la chiusura della ferita, ha salvato miliardi di vite e ha anche guidato il progresso delle cure mediche. Come dispositivi medici di base, le suture chirurgiche sterili sono ampiamente utilizzate e diventano molto comuni in quasi tutti i reparti dell'ospedale. Data l'importanza che riveste, le suture chirurgiche sono probabilmente l'unico dispositivo medico definito nella Farmacopea e non è davvero facile conformarsi ai requisiti.
Il mercato e la fornitura erano condivisi dai principali produttori e marchi, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun leader del mercato. Nella maggior parte dei paesi, questi tre leader detengono oltre l’80% della quota di mercato. Ci sono anche quasi 40-50 produttori provenienti dai paesi sviluppati, come Unione Europea, USA, Giappone, Australia, ecc., che rappresentano circa l'80% delle strutture. Per offrire la maggior parte delle suture chirurgiche richieste al sistema sanitario pubblico, la maggior parte delle autorità ha emesso gare per risparmiare sui costi, ma la sutura chirurgica era ancora a un livello di prezzo più elevato nel paniere delle offerte mentre è stata scelta la qualità qualificata. In queste condizioni, sempre più amministrazioni stabiliscono la politica per la produzione locale, e questo rende sempre più esigenti la fornitura di aghi e filo di sutura di qualità. D'altro canto, non ci sono fornitori molto qualificati di queste materie prime sul mercato a causa degli enormi investimenti in macchinari e tecnologia. E la maggior parte dei fornitori non è in grado di offrire qualità e prestazioni.
Abbiamo effettuato l'investimento per ottenere il massimo vantaggio su macchine e tecnologia quando abbiamo appena avviato la nostra attività. Continuiamo ad aprire al mercato suture di qualità e prestazioni, nonché gli elementi per la produzione di suture. Queste forniture comportano un tasso di deterioramento inferiore e una maggiore produzione alle strutture con costi molto ragionevoli e aiutano ogni amministrazione a ottenere una fornitura economicamente vantaggiosa dalle suture locali. Il supporto continuo agli industriali ci rende stabili nella concorrenza
