Filo di sutura monofilamento non sterile assorbibile in poliglecaprone 25
Filo Wego-PGCL non sterile
Il catgut è la principale sutura assorbibile, sviluppata grazie alle sue proprietà di assorbimento e alla fiducia dei chirurghi. La BSE ha avuto un profondo impatto sull'industria dei dispositivi medici. Non solo la Commissione Europea, ma anche l'Australia e persino alcuni paesi asiatici hanno alzato gli standard per i dispositivi medici contenenti o realizzati con materiali di origine animale, il che ha quasi chiuso le porte. L'industria deve pensare a sostituire gli attuali dispositivi medici di origine animale con nuovi materiali sintetici. Il catgut semplice, che ha un mercato molto ampio, deve essere sostituito dopo essere stato vietato in Europa. In questa situazione, è stato sviluppato il poli(glicolide-co-caprolattone)(PGA-PCL)(75%-25%), abbreviato in PGCL, che offre prestazioni di sicurezza più elevate grazie all'idrolisi, molto migliori rispetto al catgut ottenuto tramite enzimolisi.
Il poli(glicolide-co-caprolattone) è un copolimero sintetico biodegradabile, utilizzato principalmente in dispositivi medici come impianti, suture, protesi, scaffold per applicazioni di ingegneria tissutale, micro e nanoparticelle. Durante la produzione di suture, questo materiale ha la proprietà di idrolizzare il filo, facendogli perdere rapidamente la forza di polimerizzazione, mostrando una forza di ritenzione inferiore al 50% in meno di 14 giorni dopo l'impianto, simile al Catgut semplice in termini di profilo di assorbimento.
La commercializzazione del filo non sterile Wego-PGCL fa sì che Wegosutures diventi un nuovo fornitore per tutti i produttori di suture.
Il filo non sterile Wego-PGCL è realizzato con materiale di grado medicale, e l'estrusione precisa del monofilamento garantisce una superficie liscia, molto più apprezzata dai chirurghi. La tecnologia di estrusione continua elimina la possibilità di punti deboli, come invece accadeva con il Catgut semplice, poiché il Catgut è costituito da fili corti e ritorti ricavati dall'involucro. L'esclusivo trattamento micro-superficiale sviluppato da Wegosutures offre una maggiore levigatezza rispetto ai prodotti della concorrenza, soprattutto in chirurgia plastica.
Colore simile al Catgut Semplice, Poli(glicolide-co-caprolattone) (PGA-PCL) (75%-25%), colore originale del PGCL, giallo chiaro tendente all'oro, in alcuni casi tinto di viola per mantenere lo stesso colore di altre suture sintetiche assorbibili. Una leggera elasticità conferisce al filo una maggiore sicurezza al nodo, un materiale ideale per l'applicazione in chirurgia urologica.
Ogni lotto di filo non sterile Wego-PGCL è stato rilasciato solo dopo aver superato il test di degradazione in vitro, che ha dimostrato la piena conformità allo standard di assorbimento. Confezionato in un contenitore di plastica con busta in alluminio, con 500-1000 metri per bobina, la cui confezione di sicurezza è valida per 5 anni. Ogni bobina presenta un'estensione dell'1-2% in più.
Con l'aumento della concorrenza sul mercato, siamo aperti a fornire prodotti OEM/ODM in base alle esigenze dei clienti in termini di gamma di dimensioni, morbidezza, levigatezza e altri parametri.
Caratteristiche
Materiale: Poli(glicolide-co-caprolattone)(PGA-PCL)(75%-25%)
Rivestito da: non rivestito
Struttura: monofilamento per estrusione
Colore (consigliato e opzionale): Non tinto; Viola D&C n. 2
Gamma di dimensioni disponibili: USP Size 6/0 fino a No.2#
Assorbimento di massa: 90-110 giorni
Mantenimento della resistenza alla trazione: 65% a 7 giorni dall'impianto; 40% a 14 giorni dall'impianto; 0% a 28 giorni dall'impianto.
Confezione: 500 metri per bobina, una bobina per sacchetto di alluminio, una bobina per lattina. 8 bobine per cartone.
Quantità minima ordinabile: 8 bobine per ordine.
Condizioni di conservazione consigliate: 1-5 gradi centigradi.
La durata di conservazione del filo Wego-PGCL non sterile è di 5 anni. Certificato di autenticità con tutte le spedizioni.
Fin dall'inizio, quando la sutura chirurgica è stata sviluppata per la chiusura delle ferite, ha salvato miliardi di vite e ha anche guidato il progresso delle cure mediche. Come dispositivi medici di base, le suture chirurgiche sterili sono ampiamente utilizzate e sono diventate molto comuni in quasi tutti i reparti ospedalieri. Data la loro importanza, le suture chirurgiche sono probabilmente gli unici dispositivi medici ad essere definiti nella Farmacopea, e non è facile conformarsi ai requisiti.
Il mercato e la fornitura erano suddivisi tra i principali produttori e marchi, con Johnson & Johnson, Medtronic e B.Braun a guidare il mercato. Nella maggior parte dei paesi, questi tre leader detengono oltre l'80% della quota di mercato. Sono inoltre presenti circa 40-50 produttori provenienti da paesi sviluppati, come Unione Europea, Stati Uniti, Giappone, Australia ecc., che rappresentano circa l'80% delle strutture. Per offrire la maggior parte delle suture chirurgiche richieste al sistema sanitario pubblico, la maggior parte delle autorità ha indetto gare d'appalto per risparmiare sui costi, ma le suture chirurgiche hanno comunque un prezzo più elevato nel paniere delle gare d'appalto, nonostante la scelta di prodotti di qualità qualificata. In questa situazione, sempre più amministrazioni hanno iniziato a definire politiche per la produzione locale, il che ha reso sempre più richiesta la fornitura di aghi e fili per suture di qualità. D'altro canto, non ci sono molti fornitori qualificati di queste materie prime sul mercato a causa degli ingenti investimenti in macchinari e tecnologie. E la maggior parte dei fornitori non è in grado di offrire qualità e prestazioni.
Abbiamo investito per ottenere il massimo vantaggio da macchinari e tecnologie fin dall'avvio della nostra attività. Continuiamo ad aprirci al mercato con suture di qualità e prestazioni elevate, nonché con gli elementi per la produzione di suture. Queste forniture riducono il tasso di scarto e aumentano la produttività degli impianti, con costi molto ragionevoli, e aiutano ogni amministrazione a ottenere forniture convenienti da suture locali. Il supporto continuo alle aziende industriali ci consente di rimanere stabili nella concorrenza.
