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Il filo di stimolazione temporanea è un filo sterile monouso, intrecciato in acciaio inossidabile 316L, rivestito (guainato) con polietilene colorato, con doppio ago, con o senza ancoraggio.

Il filo di stimolazione è costituito dalle seguenti parti:

Acciaio multifilamento isolato rivestito di polietilene colorato

Ago curvo intracorporeo

Ago extracorporeo a separazione retta

IL FILO DI PACING soddisfa i requisiti stabiliti dalla Farmacopea Europea (EP) e dalla Farmacopea degli Stati Uniti (USP) per le suture chirurgiche non assorbibili. Il diametro USP è solo per filo di acciaio (senza isolamento). Il filo di stimolazione temporaneo può essere presentato come di tipo "ancorato".

IL FILO DI PACING fornisce una connessione conduttiva tra un pacemaker esterno e il miocardio con un'estremità privata dell'isolamento e crimpata su un ago da sutura a punta rastremata curva per facilitare la fissazione nel miocardio o se ancorato; penetrazione attraverso il miocardio e fissazione mediante ancoraggio. L'ancoraggio è la parte staccata e stesa dell'isolante vicino all'ago curvo. L'altra estremità del cavo isolato è fissata in modo conduttivo ad un ago tagliente diritto che viene spinto attraverso la parete della cavità toracica dall'interno verso l'esterno. L'ago dritto è dotato di una speciale scanalatura di rottura (stacco). La parte tagliente dell'ago viene spezzata in corrispondenza della scanalatura e il troncone forma una spina dell'elettrodo collegata ad apparecchiature di stimolazione e monitoraggio convenzionali. Se l'elettrodo verrà collegato successivamente, l'elettrodo dovrà essere isolato in modo tale che non rimanga alcun metallo esposto.

Il filo di stimolazione è indicato per l'uso come filo di stimolazione cardiaca temporaneo per trasferire energia elettrica lungo la sua lunghezza tra il pacemaker esterno e il cuore del paziente per la stimolazione cardiaca temporanea e il monitoraggio ECG intracardico durante e dopo un intervento chirurgico a cuore aperto, esclusivamente monouso.

Gli utenti devono avere familiarità con le procedure e le tecniche chirurgiche che comportano stimolazione e sensing temporanei prima del fissaggio del filo.

È necessario seguire una pratica chirurgica accettabile per la gestione delle ferite contaminate o infette. La sterilità viene preservata solo se aperta in condizioni sterili

Codice prodotto ora disponibile:

Ago a strappo da 60 mm dritto a taglio rovescio 2/0, con ancoraggio, punta conica 1/2 da 17 mm, 60 cm

Ago a strappo da 60 mm dritto a taglio rovescio 2/0, con ancoraggio, punta conica 1/2 da 25 mm, 60 cm

Ago a strappo 2/0 dritto a taglio inverso da 90 mm, con ancoraggio, 22 mm Punta conica 3/8, 60 cm