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Il filo di stimolazione temporaneo è un filo sterile monouso in acciaio inossidabile 316L ritorto, rivestito (guainato) con polietilene colorato, con doppio ago, con o senza ancoraggio.

Il filo stimolatore è costituito dalle seguenti parti:

Acciaio multifilamento isolato rivestito in polietilene colorato

Ago curvo intracorporeo

Ago extracorporeo dritto a strappo

Il filo stimolatore temporaneo soddisfa i requisiti stabiliti dalla Farmacopea Europea (EP) e dalla Farmacopea Statunitense (USP) per le suture chirurgiche non assorbibili. Il diametro USP si riferisce esclusivamente al filo in acciaio (senza isolamento). Il filo stimolatore temporaneo può essere presentato nella versione "ancorata".

Il filo di stimolazione fornisce una connessione conduttiva tra un pacemaker esterno e il miocardio, avendo un'estremità priva di isolamento e crimpata a un ago da sutura con punta rastremata e curva per facilitarne il fissaggio nel miocardio o, se ancorato, la penetrazione attraverso il miocardio e il fissaggio tramite ancoraggio. L'ancoraggio è la parte di isolamento rimossa e allargata vicino all'ago curvo. L'altra estremità del filo isolato è collegata conduttivamente a un ago tagliente dritto che viene spinto attraverso la parete della cavità toracica dall'interno verso l'esterno. L'ago dritto è dotato di una speciale scanalatura di rottura (breakaway). La parte tagliente dell'ago viene rotta in corrispondenza della scanalatura e il moncone forma un tappo per elettrodo che viene collegato alle apparecchiature di stimolazione e monitoraggio convenzionali. Se l'elettrodo verrà collegato in un secondo momento, deve essere isolato in modo tale che non rimangano parti metalliche esposte.

Il filo stimolatore è indicato per l'uso come filo stimolatore cardiaco temporaneo per trasferire energia elettrica lungo la sua lunghezza tra il pacemaker esterno e il cuore del paziente per la stimolazione cardiaca temporanea e il monitoraggio ECG intracardiaco durante e dopo un intervento chirurgico a cuore aperto, esclusivamente monouso.

Gli utenti devono avere familiarità con le procedure e le tecniche chirurgiche che prevedono la stimolazione e la rilevazione temporanee prima del fissaggio del filo.

Per la gestione delle ferite contaminate o infette è necessario seguire le pratiche chirurgiche accettabili. La sterilità è preservata solo se aperta in condizioni sterili.

Codice prodotto ora disponibile:

Ago a strappo dritto 2/0 da 60 mm, con ancora, punta conica da 17 mm e 1/2, 60 cm

Ago a strappo dritto 2/0 da 60 mm, con ancoraggio, punta conica da 25 mm e 1/2, 60 cm

Ago a strappo dritto 2/0 da 90 mm, con ancoraggio, punta conica da 22 mm, 3/8, 60 cm