חֲדָשׁוֹת

על מנת לעמוד בהערכה הרשמית של חיסון WHO NRA, בהתאם לפריסת העבודה של קבוצת המפלגה של מינהל המזון והתרופות הממלכתי, מאז יוני 2022, מחלקת מנהל התרופות של מינהל המזון והתרופות הממלכתי קיימה סדרה של פגישות, בשילוב עם הדרישות של כלי ההערכה של ארגון הבריאות העולמי, עבור סעיפי ההערכה כגון פיקוח ופיקוח, רישיון ייצור, פיקוח שוק ומעקב תרופתי, לארגן לשכות ויחידות מחוזיות רלוונטיות כדי למיין בקפידה את חומרי הכנת ההערכה, לנתח ולסכם את עבודת פיקוח, ארגון תרגילי הערכה והכנה מקיפה וקפדנית של עבודת ההערכה. האחראי הראשי על מחלקת הפיקוח על סמים במינהל המזון והתרופות הממלכתי השתתף בפגישה ונשא נאום.

הפגישה ציינה כי תחת ההנהגה החזקה של קבוצת המפלגה של מינהל המזון והתרופות הממלכתי, באמצעות הכנות להערכת ה-NRA, המשכנו לאמוד בקפדנות את דרישות כלי ההערכה של WHO. בשנים האחרונות, ארצי שיפרה את מערכת הרגולציה שלה, שיפרה נהלים מוסדיים שונים וחידדה את דרישות העבודה הרגולטוריות שיפרו באופן מקיף את הרמה הכוללת של פיקוח החיסונים במדינה שלי, והבטיחו בצורה יעילה יותר את האיכות והבטיחות של החיסונים.

בפגישה הודגש כי עבודת ההכנה להערכה הפורמלית הגיעה לשלב הקריטי ביותר. כל הלשכות והיחידות המחוזיות הרלוונטיות צריכות לשפר את עמדותיהן הפוליטיות, להבין היטב את החשיבות של עבודת הערכת ה-NRA לפיקוח שלאחר השיווק של חיסונים בארצי, ולזכור את הכוונה והמשימת המקורית של פיקוח על תרופות. עשה עבודה מוצקה של פיקוח על חיסונים וליווה את חייהם ובריאותם של האנשים.

הישיבה ביקשה שכל הלשכות והיחידות הרלוונטיות המחוזיות יתמקדו בעבודת ההכנה, ידגישו נקודות מפתח, יפצו על ליקויים ויעשו את כל עבודת ההכנה לפני ההערכה הרשמית. בהערכה הרשמית, יש צורך להדגים ל-WHO באופן מקיף, אקטיבי ואובייקטיבי את ההישגים שהושגו ברפורמה ופיתוח פיקוח החיסונים של ארצי בשנים האחרונות, כדי להבטיח את השלמת משימת הערכת ה-NRA בהצלחה.

סדרת המפגשים נערכה בשילוב של שיטות מקוונות ואופליין. חברים אחראים רלוונטיים מהמחלקה למינהל התרופות של מינהל המזון והתרופות הממלכתי, משרד ההערכה של NRA ומחלקת שיתוף פעולה במדע וטכנולוגיה השתתפו בפגישה במקום המרכזי; חברים רלוונטיים מהלשכה לבקרת מחלות ומניעתן של נציבות הבריאות הלאומית, מרכז סין לבקרת ומניעת מחלות, מרכז האימות, מרכז ההערכה, מרכז המידע, מכון המחקר הגבוה של מינהל המזון והתרופות הממלכתי, והמזון והתרופות מינהל התרופות של בייג'ינג, שנגחאי, ג'ה-ג'יאנג, שאנדונג, סצ'ואן, יונאן ומחוזות אחרים השתתפו בכנס המשנה.