חוט פוליגלקפרון 25 תפרים לא סטרילי מונופילמנט נספג
חוט Wego-PGCL לא סטרילי
Catgut הוא התפרים הנספגים העיקריים מאז שפותחו על ידי תכונת הספיגה עם אמון מנתחים. BSE מביא השפעה עמוקה על תעשיית המכשור הרפואי. לא רק נציבות אירופה, אלא גם אוסטרליה ואפילו כמה מדינות אסיה העלו את הרף עבור המכשיר הרפואי שמכיל או מיוצר על ידי מקור בעלי חיים, מה שכמעט סגר את הדלת. התעשייה צריכה לחשוב להחליף את המכשירים הרפואיים הנוכחיים שמקורם בבעלי חיים בחומרים סינתטיים חדשים. קטגוט רגיל שיש לו צורך בשוק גדול מאוד להחליף לאחר שנאסר באירופה, במצב זה פותחה פולי(גליקוליד-קו-קפרולקטון)(PGA-PCL)(75%-25%), כתיבה קצרה כ-PGCL. ביצועי בטיחות גבוהים יותר על ידי הידרוליזה, שהם הרבה יותר טובים מאשר Catgut על ידי Enzymolysis.
פולי(גליקוליד-קו-קפרולקטון) הוא קופולימר סינתטי מתכלה, המשמש בעיקר על מכשירים רפואיים כמו שתלים, תפרים, התקנים תותבים, פיגומים ליישום הנדסת רקמות, חלקיקים מיקרו וננו. בזמן יצירת תפרים, לחומר הזה יש את התכונה שעברה הידרוליזה כדי לגרום לחוט לאבד את כוח הפילמור מהר מאוד, הוא מראה את חוזק ה-Retention הנמוך מ-50% בפחות מ-14 ימים לאחר ההשתלה, אשר דומה ל-Plain Catgut בפרופיל הספיגה.
השיווק של חוט Wego-PGCL שאינו סטרילי הופך את Wegosutures לספק חדש לכל יצרני התפרים.
Non Sterile Wego-PGCL נוצר על ידי חומר בדרגה רפואית, מונופילמנט שחולץ בדיוק מבטיח את החלקות של פני השטח, מקובל הרבה יותר על מנתחים. טכנולוגיית האקסטרוזיה הבלתי פוסקת מוציאה את כל החוט מהאפשרות בנקודת תורפה שקרה ב-Plain Catgut, מכיוון ש-Catgut נוצר על ידי גדילים קצרים מעוותים שנחתכו מהמעטפת. טיפול מיקרו משטח ייחודי שפותח על ידי Wegosutures מביא לחלקות גבוהה יותר בהשוואה למוצרים המתחרים מתחת למיקרוסקופ, במיוחד מועיל לניתוח הפלסטי.
צבע דומה עם קטגוט רגיל, פולי(גליקוליד-קו-קפרולקטון)(PGA-PCL)(75%-25%), צבע מקורי PGCL כצהוב בהיר קרוב לצבע זהב, במקרים מסוימים, צבוע בסגול כדי לשמור על אותו צבע עם תפרים סינתטיים נספגים אחרים. מעט תכונה אלסטית הופכת את החוט לאבטחת קשר גבוהה יותר, חומר אידיאלי המיושם בניתוח אורולוגי.
כל חוט Wego-PGCL לא סטרילי אצווה שוחרר רק לאחר בדיקת In-Vitro-Degradation בהתאמה מלאה לתקן על קובץ הקליטה. ארוז על ידי קופסת פלסטיק עם נרתיק אלומיניום ו-500-1000 מטר לכל סליל, תוקף את חבילת הבטיחות הזו ל-5 שנים. לכל סליל יש עוד 1-2% באורך.
עם התחרות בשוק, אנו פתוחים לספק OEM/ODM בסיס על דרישת לקוחות על טווח מידות, רכות, חלקות ופרמטרים אחרים.
תכונות
חומר: פולי(גליקוליד-קו-קפרולקטון)(PGA-PCL)(75%-25%)
מצופה על ידי: לא מצופה
מבנה: מונופילמנט על ידי שחול
צבע (מומלץ ואפשרות): לא צבוע; Violet D&C No.2
טווח מידות זמין: USP גודל 6/0 עד מס' 2#
ספיגה המונית: 90-110 ימים
שימור חוזק מתיחה: 65% ב-7 ימים לאחר ההשתלה; 40% ב-14 ימים לאחר ההשתלה; 0% ב-28 ימים לאחר ההשתלה.
חבילה: 500 מטר לסליל, סליל אחד לכל כיס אלוו, סליל אחד לכל פחית. 8 סלילים לכל קרטון.
מזעור כמות הזמנה: 8 סלילים לכל הזמנה.
תנאי אחסון מומלצים: 1-5 מעלות צלזיוס.
חיי המדף של חוט Wego-PGCL לא סטרילי הוא 5 שנים. COA עם כל המשלוחים.
מההתחלה כשפותח תפר ניתוחי שהתאים לפצע, הוא הציל מיליארדי חיים וגם הניע את התקדמות הטיפול הרפואי. כמכשיר רפואי בסיסי, תפרים כירורגיים סטריליים נמצאים בשימוש נרחב ונפוצים מאוד כמעט בכל מחלקות בבית החולים. לפי החשיבות שיש לו, תפרים כירורגיים הם כנראה המכשירים הרפואיים היחידים שהוגדרו בפרמקופיה, וזה ממש לא קל לעמוד בדרישה.
השוק והאספקה היו משותפים ליצרנים ומותגים גדולים, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun המובילים את השוק. ברוב המדינות, שלושת המנהיגים הללו מחזיקים בנתח שוק של למעלה מ-80%. ישנם גם כמעט 40-50 יצרנים מהמדינות המפותחות, כמו איחוד אירופה, ארה"ב, יפן, אוסטרליה וכו', אשר כ-80% מהמתקנים. כדי להציע את רוב התפרים הכירורגיים הדרושים למערכת הבריאות הציבורית, רוב הרשויות מפרסמות מכרזים כדי לחסוך בעלות, אך התפר הניתוחי עדיין ברמת מחירים גבוהה יותר בסל המכרזים, תוך שנבחרה איכות מוסמכת. בתנאי זה, יותר ויותר מינהל מתחיל לקבוע את המדיניות לייצור מקומי, וזה דורש יותר ויותר אספקת מחטים של תפרים וחוטים() באיכות. בצד השני, אין הרבה ספקים מוסמכים של חומרי גלם אלו לשוק בשל ההשקעה העצומה במכונות ובטכניות. ורוב הספקים לא יכולים להציע באיכות ובביצועים.
עשינו את ההשקעה כדי להשיג את מירב היתרון במכונות ובטכניות כאשר רק הקמנו את העסק שלנו. אנחנו ממשיכים לפתוח לשוק תפרי איכות וביצועים כמו גם את האלמנטים לייצור תפרים. אספקה זו מביאה פחות קצב קלקול ותפוקה גבוהה יותר למתקנים עם הוצאות סבירות בהרבה, ועוזרת לכל מנהל להשיג אספקה חסכונית מתפרים מקומיים. תמיכה בלתי פוסקת בתעשייה גורמת לנו לעמוד יציב בתחרות
