תפרי פוליגלקטין 910 סטריליים רב-פילמנטים נספג עם או בלי מחט WEGO-PGLA
תפר WEGO-PGLA
היסטוריה של תפר PGLA
תפרים כירורגיים נספגים Polyglycolide Lactide (PGLA), הנקראים גם Polyglactin 910 לאחוז הרכיבים, פותחו כדי לעמוד בדרישת הספיגה הבטיחותית לאחר ההשתלה, ולהחליף את Catgut בשוק. מאז חוט Catgut נוצר על ידי חתיכות של מעטפת, מה ששומר על הסיכון של נקודת מתיחה חלשה בכל החוט שאינו יכול להציע חוזק עקביות, וחוזק משיכת קשר נמוך יותר מאשר תפרים סינתטיים. וקצב תגובת הרקמה הגבוה יותר בהשוואה לחומרים סינתטיים גם הסיבה לכך ש-PGLA פותחה. אפילו בהשוואה ל-PGA, החוט של PGLA רך יותר ופחות קשיחות על בסיס תווי החומר מכיוון ש-10% PLA עושה את ההבדל. מבנה קלוע מצופה מספק אבטחת קשר וחלקות טובים יותר מאשר Catgut. השווה עם Catgut הוא מספק ספיגה צפויה על ידי מנגנון הידרוליטי פשוט עם חוזק גדול יותר. Vicryl הוא תפרי ה-PGLA הראשונים בשוק לאחר החומר שפותח על ידי Johnson & Johnson.
תכונות אופייניות של תפר WGO PGLA
תפר WEGO PGLA מצופה בסידן סטארט ופולי(גליקוליד-קו-L-לקטיד) 30:70 על מנת ליצור תפר נספג סינטטי חלק יותר, בשילוב המבנה המיוחד כתוצאה מטכנולוגיית שזירה ייחודית, חלקה יותר מ-WEGO PGA, מה שמביא למעבר רקמות קל ומיקום קשר מדויק בהשוואה לתפר PGA.
חמושה במחט חזקה וחדה עם טכנולוגיית מפרקים אטראומטית, WEGO PGLA מביאה לביצועי ריפוי קלים יותר.
ירידה בנטייה לגירוי רקמות.
כל תפרי WEGO PGLA יוצרו טריים לאחר ביצוע ההזמנה כדי לספק את חיי המדף הארוכים ביותר ללקוח. חבילות שונות מרדיד אלומיניום מסורתי עם איור 8 ועד Race-Tracy באיור 0 עם 12, 24 ו-36 תפרים עטופים לכל קופסה שיכולים לעמוד בדרישות של משתמשי קצה.
פתיחת OEM/ODM ללקוחות גלובליים.
אינדיקציות של תפר WEGO PGLA
הרחם WEGO-PGLA מיועד לשימוש בכירורגיה כללית. הוא מתאים לציפוי רקמות רכות ולקשירה, לרבות שימוש בהליכי עיניים, אך לא לשימוש ברקמות קרדיווסקולריות ורקמות עצביות. ישים גם ברפואת נשים, כירורגיית ילדים, כירורגיה של מערכת העיכול וגם באודנטולוגיה. תפר WEGO-PGLA נספג ואין להשתמש בו כאשר יש צורך בתמיכה בתפרים ארוכים.
גיליון נתונים של WEGO-PGLA | |
מִבְנֶה | מולטיפילמנט, קלוע |
הרכב כימי | פולי(גליקוליד-קו-L-לקטיד) [Glacomer 91] |
שִׁכבָה | פולי(גליקוליד-קו-לקטיד)(30/70)+סידן סטראט |
צֶבַע | סגול או לא צבוע |
מידות | USP 5- USP 8/0 מדד 7 – מדד 0.2 |
שימור חוזק מתיחה של קשר | 7 ימים לאחר ההשתלה 90% |
14 ימים לאחר ההשתלה 75% | |
21 ימים לאחר ההשתלה 50% | |
28 ימים לאחר ההשתלה 20% | |
קליטה המונית | פירוק על ידי הידרוליזה תוך 56 ~ 70 ימים |
אינדיקציות | כירורגיה כללית, גסטרואנטרולוגיה, אורולוגיה, פלסטית, סגירה תת עורית ותוך עורית, גינקולוגיה, אודנטולוגיה, כירורגיית ילדים, רפואת עיניים, קשירות |
סְטֶרִילִיזַציָה | תחמוצת אתילן |
תְעוּדָה | CE, FDA, ISO13485 |
אריזה
תפרי WEGO-PGLA זמינים סטריליים, כצבועים קלועים (סגול) ולא צבועים (טבעיים) במגוון אורכים וגדלים USP, עם או בלי מחטים.
תפרי WEGO-PGLA כבר רשומים בסין עם אישור ה-FDA וה-FDA האמריקאי, ISO ו-CE. רשום בלמעלה מ-40 מדינות ברחבי העולם. חיי המדף של WEGO-PGLA הם 5 שנים. COA עם כל המשלוחים