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WHOワクチンNRAの公式評価を満たすため、国家食品医薬品局党グループの作業展開に従い、2022年6月以来、国家食品医薬品局医薬品監督管理局は一連の会合を開催してきた。監督と検査、生産許可、市場監督と医薬品監視などの評価セクションについて、WHO 評価ツールの要件と組み合わせた会議を開催し、関連する地方局や部門を組織して評価準備資料を慎重に整理し、分析と要約を行う。監督業務を実施し、評価訓練を組織し、総合的かつ慎重に評価作業を準備します。国家食品薬品監督管理局医薬品監督署の主要責任者が会議に出席し、演説を行った。

会議では、国家食品医薬品局党グループの強力なリーダーシップの下、NRA評価の準備を通じて、WHOの評価ツール要件を厳格にベンチマークし続けてきたことが指摘された。近年、我が国は規制制度を改善し、さまざまな制度的手続きを改善し、規制業務の要件を改善し、我が国のワクチン監督の全体的なレベルを包括的に向上させ、ワクチンの品質と安全性をより効果的に保証しました。

会合では、正式な評価に向けた準備作業が最も重要な段階に達していることが強調された。すべての関連する地方局および部門は、自らの政治的立場を改善し、我が国におけるワクチンの市販後監督に対するNRAの評価作業の重要性を十分に理解し、医薬品監督の本来の意図と使命を念頭に置くべきである。ワクチンの監督をしっかりやって、国民の命と健康を守ってください。

会議では、すべての関係する省の局と単位が準備作業に集中し、重要な点を強調し、欠点を補い、正式な評価の前にすべての準備作業に全力で取り組むよう求めた。正式な評価では、NRAの評価任務を確実に成功させるために、近年の我が国のワクチン監督の改革と発展においてなされた成果を包括的、積極的かつ客観的にWHOに証明する必要がある。

一連の会議はオンラインとオフラインを組み合わせて開催された。メイン会場での会議には、国家食品薬品監督管理局薬品監督管理部門、原子力規制庁評価局、科学技術協力部門の関係責任者が出席した。国家衛生健康委員会疾病管理予防局、中国疾病管理予防センター、検証センター、評価センター、情報センター、国家食品医薬品監督管理高等研究所、食品医薬品局の関係者。北京、上海、浙江省、山東省、四川省、雲南省およびその他の省の医薬品管理局がサブ会議に出席した。