非滅菌モノフィラメント吸収性ポリグルカプロン 25 縫合糸
非滅菌 Wego-PGCL スレッド
キャットガットは、その吸収性をもとに外科医の信頼を得て開発された吸収性縫合糸の代表的な製品です。 BSE は医療機器産業に大きな影響を与えます。欧州委員会だけでなく、オーストラリア、さらには一部のアジア諸国も、動物由来のものを含む医療機器や動物由来のもので作られた医療機器の基準を引き上げ、ほぼ門戸を閉ざしました。産業界は、現在の動物由来の医療機器を新しい合成材料に置き換えることを考える必要があります。非常に大きな市場を持っているプレーンキャットガットがヨーロッパで禁止され、代替する必要がある。この状況下で、ポリ(グリコリド-コ-カプロラクトン)(PGA-PCL)(75%-25%)、略してPGCLと呼ばれる製品が開発された。加水分解による安全性は酵素分解によるキャットガットに比べてはるかに優れています。
ポリ(グリコリド-コ-カプロラクトン)は合成生分解性コポリマーで、主にインプラント、縫合糸、補綴装置、組織工学用途の足場などの医療機器、マイクロ粒子およびナノ粒子に使用されます。この材料は縫合糸の作成中に加水分解して糸の重合力を急速に失う特性があり、植込み後 14 日未満で保持強度が 50% 未満になり、吸収プロファイルではプレーンキャットガットと同様です。
非滅菌 Wego-PGCL 糸のマーケティングにより、Wegosutures はすべての縫合糸メーカーへの新しいサプライヤーになります。
非滅菌 Wego-PGCL は医療グレードの材料で作られ、正確に押し出されたモノフィラメントにより表面の滑らかさが確保され、外科医に非常によく受け入れられました。キャットガットはケーシングから切り出された短いストランドを撚って作られているため、ノンストップ押出技術により、プレーンキャットガットに発生する弱点を完全に解消します。 Wegosutures が開発した独自のマイクロ表面処理は、顕微鏡下で競合製品と比較してより高い滑らかさをもたらし、特に形成外科に効果をもたらします。
Plain Catgut と同系色、Poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(75%-25%)、PGCL 本来の色である金色に近い淡黄色、場合によっては同色を維持するために紫色に染色他の合成吸収性縫合糸。若干の伸縮性があるため、糸の結び目安定性が高く、泌尿器科手術に使用される理想的な素材です。
すべてのバッチの非滅菌 Wego-PGCL スレッドは、吸収ファイルの規格に完全に準拠した体外分解テスト後にのみリリースされました。アルミパウチ付きのプラスチック缶で梱包され、1 リールあたり 500 ～ 1000 メートルの安全性が 5 年間検証されています。各リールの長さは 1 ～ 2% 余分にあります。
市場では競争が激しくなっているため、サイズ範囲、柔らかさ、滑らかさ、その他のパラメーターに関するクライアントの要件に基づいて OEM/ODM を提供することにオープンです。
特徴
材質: ポリ(グリコリド-コ-カプロラクトン)(PGA-PCL)(75%-25%)
コーティング: 非コーティング
構造：押出成形によるモノフィラメント
色 (推奨およびオプション): 無染色。バイオレット D&C No.2
対応サイズ範囲：USPサイズ6/0～No.2#まで
大量吸収: 90-110 日
引張強度保持率: 移植後 7 日で 65%。移植後 14 日で 40%。移植後28日で0%。
パッケージ: リールあたり 500 メートル、アルミポーチあたり 1 リール、缶あたり 1 リール。カートンあたり 8 リール。
注文数量を最小限に抑える: 1 回の注文につき 8 リール。
推奨保管条件: 摂氏 1 ～ 5 度。
非滅菌 Wego-PGCL 糸の有効期限は 5 年です。すべての出荷に COA が付いています。
傷をふさぐための外科用縫合糸が開発された当初から、それは何十億もの命を救い、医療の進歩も推進してきました。基本的な医療機器として、滅菌手術用縫合糸は広く使用されており、病院のほぼすべての部門で非常に一般的になっています。その重要性から、おそらく外科用縫合糸は薬局方で定義されている唯一の医療機器であり、その要件に適合することは実際には容易ではありません。
市場と供給は、市場をリードするジョンソン・エンド・ジョンソン、メドトロニック、B.ブラウンなどの主要メーカーとブランドによって共有されました。ほとんどの国で、これら 3 つのリーダーが 80% 以上の市場シェアを所有しています。また、欧州連合、米国、日本、オーストラリアなどの先進国からのメーカーも約 40 ～ 50 社あり、施設の約 80% が占めています。ほとんどの要件を満たす外科用縫合糸を公的医療制度に提供するために、ほとんどの当局はコストを節約するために入札を発行していますが、外科用縫合糸は依然として入札バスケットの中でより高い価格レベルにありますが、適格な品質が選択されています。このような状況のもと、行政の現地生産化の方針がますます高まり、縫合針や糸の供給に対する品質要求がますます高まっています。一方で、機械や技術への巨額の投資のため、これらの原材料を市場に供給する適格なサプライヤーはそれほど多くありません。そして、ほとんどのサプライヤーは品質とパフォーマンスを提供できません。
私たちはビジネスを設立したばかりのときに、機械と技術の利点を最大限に活用するために投資を行ってきました。当社は、品質と性能の縫合糸および縫合糸の製造要素を市場に提供し続けます。これらの供給品は、非常に合理的な費用で施設に腐敗率を減らし、より高い生産量をもたらし、あらゆる行政が地元の縫合糸から費用対効果の高い供給を得るのに役立ちます。産業界への絶え間ないサポートにより、競争での安定した地位を確立します
