Kabar

Unique device identification (UDI) minangka "sistem identifikasi piranti medis khusus" sing diadegake dening Administrasi Pangan lan Narkoba AS. Implementasi kode registrasi yaiku kanthi efektif ngenali piranti medis sing didol lan digunakake ing pasar AS, ora preduli ing ngendi wae diprodhuksi. . Sawise dileksanakake, label NHRIC lan NDC bakal dibusak, lan kabeh piranti medis kudu nggunakake kode registrasi anyar iki minangka logo ing kemasan njaba produk. Saliyane katon, UDI kudu nyukupi teks biasa lan identifikasi otomatis lan njupuk data (AIDC). Wong sing tanggung jawab kanggo menehi label piranti kasebut uga kudu ngirim informasi sing tepat kanggo saben produk menyang "FDA International Specialty Medical Center". Basis data identifikasi piranti UDID" mbisakake masyarakat kanggo takon lan ngundhuh data sing cocog (kalebu informasi saka produksi, distribusi kanggo panggunaan pelanggan, lan sapiturute) kanthi ngakses database, nanging database ora bakal menehi informasi pangguna piranti. 

Utamane kode sing kasusun saka angka utawa huruf. Iki kalebu kode identifikasi piranti (DI) lan kode identifikasi produksi (PI).

Kode identifikasi piranti minangka kode tetep wajib, sing kalebu informasi personel manajemen label, versi utawa model piranti tartamtu, dene kode identifikasi produk ora ditemtokake khusus, lan kalebu nomer batch produksi piranti, nomer seri, tanggal produksi, tanggal kadaluwarsa lan manajemen minangka piranti. Kode identifikasi unik produk jaringan sel urip.

Sabanjure, ayo ngomong babagan GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. Basis data digawe umum liwat sistem pitakon AccessGUDID. Sampeyan ora mung bisa langsung ngetik kode DI saka UDI ing informasi label ing kaca web database kanggo nemokake informasi produk, nanging sampeyan uga bisa nelusuri liwat atribut saka piranti medical (kayata pengenal piranti, perusahaan utawa jeneng dagang, jeneng umum, utawa model lan versi piranti). ), nanging kudu dicathet yen database iki ora nyedhiyakake kode PI kanggo piranti.

Tegese, definisi UDI: Unique Device Identification (UDI) minangka identifikasi sing diwenehake marang piranti medis sajrone siklus urip, lan mung "kertu identitas" ing rantai pasokan produk. Adoption global UDI terpadu lan standar mupangati kanggo nambah transparansi rantai pasokan lan efisiensi operasional; iku mupangati kanggo ngurangi biaya operasi; migunani kanggo nyadari enggo bareng lan ijol-ijolan informasi; migunani kanggo ngawasi kedadeyan ala lan ngelingi produk sing rusak, ningkatake kualitas layanan medis, lan nglindhungi safety pasien.