12 наурыздаth 2022, theNMPA (SFDA) Nanjing Vazyme Biotech компаниясының COVID-19 антиген өнімдерін өзін-өзі сынауға өтінімді өзгертуін мақұлдайтын хабарлама шығарды.Co., Ltd, Пекин Цзиньвофу биоинженерлік технологиясыCo., Ltd, Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd жәнеBeijing Savant Biotechnology Co.,ltd(Хуаkeтай). COVID-19 антигенін өзін-өзі сынайтын бес өнім шығарылды.
2022 жылдың 11 наурызында NHC жаңа коронавирусты сынау стратегиясын одан әрі оңтайландыру және COVID-19 алдын алу және бақылау қажеттіліктеріне қызмет ету үшін Мемлекеттік кеңестің бірлескен алдын алу және бақылау механизмінің жан-жақты тобы қосу туралы шешім қабылдағанын хабарлады. нуклеин қышқылын сынауға антигенді сынау және «Коронавирустың жаңа антигенін анықтауға арналған қолдану хаттамасы (сынақ)» жасалды.
Хаттама антигенді сынау үшін қолданылатын популяцияны анықтайды:
Біріншіден, алғашқы медициналық мекемелерге барып, симптомдар басталғаннан кейін 5 күн ішінде тыныс алу жолдары, дене қызуы көтерілуі сияқты белгілері барлар;
Екіншіден, карантиндік бақылау персоналы, оның ішінде үйдегі карантиндік бақылау, жақын байланыс және жақын байланыс, кіру карантиндік бақылау, оқшаулау аймағы және бақылау аймағының персоналы;
Үшіншісі - антигенді өздігінен анықтау қажеттілігі бар қауымдастық тұрғындары.
Кеңестер: Антигенді анықтау нуклеин қышқылын анықтаудың маңызды қосымшасы болып табылады, бірақ антигенді өзін-өзі анықтау нәтижелері инфекция диагнозы үшін негіз ретінде пайдаланыла алмайды.
Хабарлама уақыты: 22 наурыз-2022 ж