ព័ត៌មាន

ការកំណត់អត្តសញ្ញាណឧបករណ៍ពិសេស (UDI) គឺជា "ប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រពិសេស" ដែលបង្កើតឡើងដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក។ ការអនុវត្តលេខកូដចុះឈ្មោះគឺដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលលក់ និងប្រើប្រាស់យ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក មិនថាវាត្រូវបានផលិតនៅទីណាក៏ដោយ។ . នៅពេលត្រូវបានអនុវត្ត ស្លាក NHRIC និង NDC នឹងត្រូវបានលុបចោល ហើយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាំងអស់ត្រូវប្រើលេខកូដចុះឈ្មោះថ្មីនេះជានិមិត្តសញ្ញានៅលើវេចខ្ចប់ខាងក្រៅនៃផលិតផល។ បន្ថែមពីលើការមើលឃើញ UDI ត្រូវតែបំពេញទាំងអត្ថបទធម្មតា និងការកំណត់អត្តសញ្ញាណដោយស្វ័យប្រវត្តិ និងការចាប់យកទិន្នន័យ (AIDC)។ អ្នកទទួលខុសត្រូវក្នុងការដាក់ស្លាកឧបករណ៍នេះក៏ត្រូវផ្ញើព័ត៌មានពិតប្រាកដសម្រាប់ផលិតផលនីមួយៗទៅកាន់ "មជ្ឈមណ្ឌលវេជ្ជសាស្ត្រឯកទេសអន្តរជាតិ FDA" ផងដែរ។ មូលដ្ឋានទិន្នន័យអត្តសញ្ញាណឧបករណ៍ UDID” អនុញ្ញាតឱ្យសាធារណៈជនសួរ និងទាញយកទិន្នន័យដែលពាក់ព័ន្ធ (រួមទាំងព័ត៌មានពីការផលិត ការចែកចាយដល់ការប្រើប្រាស់អតិថិជន។ល។) ដោយចូលទៅកាន់មូលដ្ឋានទិន្នន័យ ប៉ុន្តែមូលដ្ឋានទិន្នន័យនឹងមិនផ្តល់ព័ត៌មានអ្នកប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ទេ។ 

ភាគច្រើនជាលេខកូដដែលមានលេខ ឬអក្សរ។ វាមានលេខកូដសម្គាល់ឧបករណ៍ (DI) និងលេខកូដសម្គាល់ផលិតកម្ម (PI) ។

លេខកូដកំណត់អត្តសញ្ញាណឧបករណ៍គឺជាកូដថេរចាំបាច់ ដែលរួមបញ្ចូលព័ត៌មានរបស់បុគ្គលិកគ្រប់គ្រងស្លាក កំណែ ឬម៉ូដែលជាក់លាក់នៃឧបករណ៍ ខណៈពេលដែលលេខកូដសម្គាល់ផលិតផលមិនត្រូវបានចែងជាពិសេស និងរួមបញ្ចូលលេខផលិតឧបករណ៍ លេខស៊េរី។ កាលបរិច្ឆេទផលិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ និងការគ្រប់គ្រងជាឧបករណ៍។ លេខកូដសម្គាល់តែមួយគត់នៃផលិតផលជាលិកាកោសិការស់។

បន្ទាប់មក សូមនិយាយអំពី GUDID ប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណឧបករណ៍សកល (GUDID) បណ្ណាល័យកំណត់អត្តសញ្ញាណឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រពិសេសរបស់ FDA អន្តរជាតិ។ មូលដ្ឋានទិន្នន័យត្រូវបានផ្សព្វផ្សាយជាសាធារណៈតាមរយៈប្រព័ន្ធសំណួរ AccessGUDID ។ អ្នកមិនត្រឹមតែអាចបញ្ចូលកូដ DI របស់ UDI ដោយផ្ទាល់នៅក្នុងព័ត៌មានស្លាកនៅលើទំព័របណ្តាញមូលដ្ឋានទិន្នន័យដើម្បីស្វែងរកព័ត៌មានផលិតផលប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែអ្នកក៏អាចស្វែងរកតាមលក្ខណៈនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រណាមួយ (ដូចជាឧបករណ៍កំណត់អត្តសញ្ញាណ ក្រុមហ៊ុន ឬឈ្មោះពាណិជ្ជកម្ម។ ឈ្មោះទូទៅ ឬម៉ូដែល និងកំណែរបស់ឧបករណ៍)។ ) ប៉ុន្តែគួរកត់សម្គាល់ថាមូលដ្ឋានទិន្នន័យនេះមិនផ្តល់លេខកូដ PI សម្រាប់ឧបករណ៍ទេ។

នោះគឺជានិយមន័យនៃ UDI: Unique Device Identification (UDI) គឺជាអត្តសញ្ញាណដែលផ្តល់ដល់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រពេញមួយវដ្តជីវិតរបស់វា ហើយវាគឺជា "អត្តសញ្ញាណប័ណ្ណ" តែមួយគត់នៅក្នុងសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ផលិតផល។ ការអនុម័តជាសកលនៃ UDI ដែលបង្រួបបង្រួម និងស្ដង់ដារគឺមានប្រយោជន៍ក្នុងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវតម្លាភាពសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ និងប្រសិទ្ធភាពប្រតិបត្តិការ។ វាមានអត្ថប្រយោជន៍ក្នុងការកាត់បន្ថយថ្លៃដើមប្រតិបត្តិការ។ វាមានប្រយោជន៍ក្នុងការយល់ដឹងអំពីការចែករំលែក និងផ្លាស់ប្តូរព័ត៌មាន។ វាមានអត្ថប្រយោជន៍ក្នុងការតាមដានព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ និងការរំលឹកឡើងវិញនូវផលិតផលដែលមានបញ្ហា ការកែលម្អគុណភាពនៃសេវាវេជ្ជសាស្រ្ត និងការការពារសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ។