ಪೀಪಲ್ಸ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಆಫ್ ಚೀನಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿಯು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಕ್ರಮಬದ್ಧವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಾನೂನು ವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಬಳಸಬೇಕು, ಆದ್ದರಿಂದ ಅವುಗಳ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯನ್ನು ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳಬೇಕೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು. ಇದನ್ನು ಸಿ ಎಂದು ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆಹಿನ್ದೇಶೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಸಾಗರೋತ್ತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ. ಸಾಗರೋತ್ತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು, ವರ್ಗ I, ವರ್ಗ II ಅಥವಾ ವರ್ಗ III, ಬೀಜಿಂಗ್ ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಲ್ಪಡಬೇಕು: ದೇಶೀಯ ವರ್ಗ I ಮತ್ತು ವರ್ಗ II ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸ್ಥಳೀಯ ಪ್ರಾಂತೀಯ ಅಥವಾ ಪುರಸಭೆಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ ಮತ್ತು ವರ್ಗದಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು. III ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕಾನೂನು ID ಕಾರ್ಡ್ ಅನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತದೆ.
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತದ ಮೇಲಿನ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತದ ಕ್ರಮಗಳು ಮತ್ತು ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ಹೊರಡಿಸಲಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿಯ ಆಡಳಿತದ ಕ್ರಮಗಳು, ಉತ್ಪಾದಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾದರೆ ಅನುಗುಣವಾದ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು. ಈ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಸೇರಿವೆ:
1) ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಾರೆ;
2) ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಪಡೆದಿವೆ.
ಫೂಸಿನ್ ಈಗಾಗಲೇ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು 2006 ರಿಂದ ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ:
ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ: lxzz 20152020252
ನೋಂದಾಯಿಸಿದವರ ಹೆಸರು | Fooಸಿನ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ಸ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ |
ನೋಂದಾಯಿಸಿದವರ ನಿವಾಸ | 20, ಕ್ಸಿಂಗ್ಶನ್ ರಸ್ತೆ, ವೈಹೈ ಟಾರ್ಚ್ ಹೈಟೆಕ್ ಸೈನ್ಸ್ ಪಾರ್ಕ್ |
ಉತ್ಪಾದನಾ ವಿಳಾಸ | 20, ಕ್ಸಿಂಗ್ಶನ್ ರಸ್ತೆ, ವೈಹೈ ಟಾರ್ಚ್ ಹೈಟೆಕ್ ಸೈನ್ಸ್ ಪಾರ್ಕ್ |
ಏಜೆಂಟ್ ಹೆಸರು | |
ಏಜೆಂಟ್ ನಿವಾಸ | |
ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು | ಹೀರಿಕೊಳ್ಳಲಾಗದ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹೊಲಿಗೆ |
ಮಾದರಿ ಮತ್ತು ವಿವರಣೆ | ಲಗತ್ತಿಸಲಾದ ಅನುಬಂಧವನ್ನು ನೋಡಿ |
ರಚನೆ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜನೆ | ಉತ್ಪನ್ನವು ಹೊಲಿಗೆಯ ಸೂಜಿ ಮತ್ತು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳಲಾಗದ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹೊಲಿಗೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. |
ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿ | ಮಾನವ ಅಂಗಾಂಶವನ್ನು ಹೊಲಿಯಲು ಇದು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ. |
ಆವರಣ | ಉತ್ಪನ್ನದ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು: lxzz 20152020252 |
ಇತರ ವಿಷಯಗಳು | |
ಟೀಕೆಗಳು | ಮೂಲ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ: lxzz 20152650252 |
ಇವರಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ: ಶಾಂಡಾಂಗ್ ಪ್ರಾಂತೀಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತ |
ಅನುಮೋದನೆ ದಿನಾಂಕ: ಮಾರ್ಚ್ 25, 2020 |
ಮಾನ್ಯ: ಮಾರ್ಚ್ 24, 2025 |
(ಅನುಮೋದನೆಯ ಇಲಾಖೆಯ ಮುದ್ರೆ) |
ಲಗತ್ತು(
Pಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು | Nylon | Pಒಲಿಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ | Pಆಲಿಸ್ಟರ್ | Silk |
USP | 10-(0#-2#) | 10-(0#-2#) | 8-(0#-2#) | 8-(0#-5#) |
ಹೊಲಿಗೆಯ ಉದ್ದ | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
ಸೂಜಿ ವ್ಯಾಸ × ಸ್ವರಮೇಳದ ಉದ್ದ (0.1mm×mm) | (1.5-15)×(4.5-55) | (2-15)×(6-55) | (2-15)×(6-55) | (1.5-15)×(6-65) |
ಕರ್ವ್ | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
Nಈಡಲ್ ಪ್ರಕಾರ | ರೌಂಡ್ ದೇಹ, ಕತ್ತರಿಸುವುದು, ಸ್ಪಾಟುಲಾ | ರೌಂಡ್ ಬಾಡಿ, ಕಟಿಂಗ್, ಟೇಪರ್ ಕಟ್ | ಸುತ್ತಿನ ದೇಹ, ಕತ್ತರಿಸುವುದು | ರೌಂಡ್ ಬಾಡಿ, ಕಟಿಂಗ್, ಟೇಪರ್ ಕಟ್ |
Nಈಡಲ್ ಪ್ರಮಾಣ | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |