ಸುದ್ದಿ

ಯುನಿಕ್ ಡಿವೈಸ್ ಐಡೆಂಟಿಫಿಕೇಶನ್ (ಯುಡಿಐ) ಯು ಎಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಸ್ಥಾಪಿಸಿದ "ವಿಶೇಷ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆ" ಆಗಿದೆ. ನೋಂದಣಿ ಕೋಡ್‌ನ ಅಳವಡಿಕೆಯು US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾದ ಮತ್ತು ಬಳಸಲಾಗುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಗುರುತಿಸುವುದು, ಅವುಗಳು ಎಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಲ್ಪಟ್ಟರೂ ಪರವಾಗಿಲ್ಲ. . ಒಮ್ಮೆ ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ, NHRIC ಮತ್ತು NDC ಲೇಬಲ್‌ಗಳನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಈ ಹೊಸ ನೋಂದಣಿ ಕೋಡ್ ಅನ್ನು ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೊರ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಲೋಗೋ ಆಗಿ ಬಳಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಗೋಚರವಾಗುವುದರ ಜೊತೆಗೆ, UDI ಸರಳ ಪಠ್ಯ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಡೇಟಾ ಕ್ಯಾಪ್ಚರ್ (AIDC) ಎರಡನ್ನೂ ಪೂರೈಸಬೇಕು. ಸಾಧನವನ್ನು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡುವ ಉಸ್ತುವಾರಿ ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಪ್ರತಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ನಿಖರವಾದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು "FDA ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಸ್ಪೆಷಾಲಿಟಿ ಮೆಡಿಕಲ್ ಸೆಂಟರ್" ಗೆ ಕಳುಹಿಸಬೇಕು. ಡಿವೈಸ್ ಐಡೆಂಟಿಫಿಕೇಶನ್ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಯುಡಿಐಡಿ” ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಮೂಲಕ ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿತ ಡೇಟಾವನ್ನು (ಉತ್ಪಾದನೆ, ವಿತರಣೆಯಿಂದ ಗ್ರಾಹಕ ಬಳಕೆಗೆ ವಿತರಣೆ, ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿದಂತೆ) ಪ್ರಶ್ನಿಸಲು ಮತ್ತು ಡೌನ್‌ಲೋಡ್ ಮಾಡಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಸಾಧನ ಬಳಕೆದಾರರ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದಿಲ್ಲ. 

ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಸಂಖ್ಯೆಗಳು ಅಥವಾ ಅಕ್ಷರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕೋಡ್. ಇದು ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಕೋಡ್ (DI) ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಗುರುತಿನ ಕೋಡ್ (PI) ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

ಸಾಧನ ಗುರುತಿನ ಕೋಡ್ ಕಡ್ಡಾಯವಾದ ಸ್ಥಿರ ಸಂಕೇತವಾಗಿದೆ, ಇದು ಲೇಬಲ್ ನಿರ್ವಹಣಾ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಆವೃತ್ತಿ ಅಥವಾ ಸಾಧನದ ಮಾದರಿ, ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಕೋಡ್ ಅನ್ನು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನಿಗದಿಪಡಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸಾಧನ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ, ಸರಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ, ಉತ್ಪಾದನಾ ದಿನಾಂಕ, ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ ಮತ್ತು ಸಾಧನವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಣೆ. ಜೀವಂತ ಜೀವಕೋಶದ ಅಂಗಾಂಶ ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಕೋಡ್.

ಮುಂದೆ, GUDID, ಗ್ಲೋಬಲ್ ಯೂನಿಕ್ ಡಿವೈಸ್ ಐಡೆಂಟಿಫಿಕೇಶನ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ (GUDID), FDA ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಸ್ಪೆಷಲ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಿವೈಸ್ ಐಡೆಂಟಿಫಿಕೇಶನ್ ಲೈಬ್ರರಿ ಬಗ್ಗೆ ಮಾತನಾಡೋಣ. ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಅನ್ನು AccessGUDID ಪ್ರಶ್ನೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮೂಲಕ ಸಾರ್ವಜನಿಕಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಉತ್ಪನ್ನದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹುಡುಕಲು ಡೇಟಾಬೇಸ್ ವೆಬ್‌ಪುಟದಲ್ಲಿನ ಲೇಬಲ್ ಮಾಹಿತಿಯಲ್ಲಿ ನೀವು ನೇರವಾಗಿ UDI ಯ DI ಕೋಡ್ ಅನ್ನು ನಮೂದಿಸಬಹುದು, ಆದರೆ ನೀವು ಯಾವುದೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಮೂಲಕ ಹುಡುಕಬಹುದು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ, ಕಂಪನಿ ಅಥವಾ ವ್ಯಾಪಾರ ಹೆಸರು, ಸಾಮಾನ್ಯ ಹೆಸರು, ಅಥವಾ ಸಾಧನದ ಮಾದರಿ ಮತ್ತು ಆವೃತ್ತಿ). ), ಆದರೆ ಈ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ PI ಕೋಡ್‌ಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಗಮನಿಸಬೇಕಾದ ಅಂಶವಾಗಿದೆ.

ಅಂದರೆ, UDI ಯ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ: ವಿಶಿಷ್ಟ ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ (UDI) ಎನ್ನುವುದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಅದರ ಜೀವನ ಚಕ್ರದ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ನೀಡಲಾದ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿಯಲ್ಲಿ ಇದು ಏಕೈಕ "ಗುರುತಿನ ಚೀಟಿ" ಆಗಿದೆ. ಏಕೀಕೃತ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ UDI ಯ ಜಾಗತಿಕ ಅಳವಡಿಕೆಯು ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿ ಪಾರದರ್ಶಕತೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಿದೆ; ನಿರ್ವಹಣಾ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಇದು ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಿದೆ; ಮಾಹಿತಿ ಹಂಚಿಕೆ ಮತ್ತು ವಿನಿಮಯವನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳುವುದು ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಿದೆ; ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ದೋಷಯುಕ್ತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮರುಪಡೆಯಲು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೇವೆಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಇದು ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಿದೆ.