비멸균 모노필라멘트 흡수성 폴리글레카프론 25개 봉합사
비멸균 Wego-PGCL 스레드
캣거트는 외과의들의 신뢰를 바탕으로 개발된 주요 흡수성 봉합사입니다. 광우병(BSE)은 의료기기 산업에 큰 영향을 미칩니다. 유럽 위원회뿐만 아니라 호주, 심지어 일부 아시아 국가들도 동물성 원료를 사용하거나 동물성 원료로 만든 의료기기에 대한 기준을 높였지만, 이는 의료기기 산업에 큰 변화를 가져왔습니다. 업계는 기존 동물성 원료 의료기기를 새로운 합성 소재로 대체하는 방안을 고려해야 합니다. 유럽에서 사용이 금지된 일반 캣거트는 이러한 상황에서 가수분해를 통해 캣거트보다 훨씬 우수한 안전성을 가진 폴리(글리콜리드-코-카프로락톤)(PGA-PCL)(75%-25%), 즉 PGCL로 개발되었습니다.
폴리(글리콜라이드-코-카프로락톤)은 합성 생분해성 공중합체로, 임플란트, 봉합사, 보철 장치, 조직 공학용 지지체, 마이크로 및 나노입자와 같은 의료 기기에 주로 사용됩니다. 이 소재는 봉합사 제조 과정에서 가수분해되어 실의 중합력을 매우 빠르게 상실하는 특성을 가지고 있으며, 이식 후 14일 이내에 유지력이 50% 미만으로 감소하는 것으로 나타났으며, 흡수 프로파일 면에서는 일반 캣거트(Plain Catgut)와 유사합니다.
비멸균 Wego-PGCL 실의 마케팅을 통해 Wegosutures는 모든 봉합사 제조업체에 새로운 공급업체가 되었습니다.
비멸균 Wego-PGCL은 의료용 등급 소재로 제작되었으며, 정밀 압출된 모노필라멘트는 표면의 매끄러움을 보장하여 외과의사들이 훨씬 더 선호합니다. 논스톱 압출 기술은 일반 캣거트에서 발생했던 약점을 완전히 해소합니다. 캣거트는 케이싱에서 잘라낸 짧은 가닥을 꼬아 만든 것이기 때문입니다. Wegosutures가 개발한 독특한 미세 표면 처리는 경쟁 제품보다 현미경으로 볼 때 더욱 뛰어난 매끄러움을 제공하며, 특히 성형 수술에 효과적입니다.
Plain Catgut, Poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL과 유사한 색상을 지닙니다. PGCL의 원래 색상은 금색에 가까운 연노랑색이며, 경우에 따라 다른 합성 흡수성 봉합사와 동일한 색상을 유지하기 위해 보라색으로 염색됩니다. 약간의 탄성이 있어 매듭 안정성이 우수하며, 비뇨기과 수술에 이상적인 소재입니다.
모든 배치의 비멸균 Wego-PGCL 실은 흡수율 파일 기준을 완전히 준수하는 체외 분해 시험을 거친 후에만 출시되었습니다. 플라스틱 캔에 알루미늄 파우치와 함께 포장되었으며, 릴당 500~1000미터로 5년간 안전 포장을 검증했습니다. 모든 릴은 1~2%의 추가 길이를 가지고 있습니다.
시장에서 경쟁이 치열해짐에 따라, 우리는 고객의 크기 범위, 부드러움, 매끄러움 및 기타 매개변수에 대한 요구 사항에 따라 OEM/ODM을 제공하고자 합니다.
특징
소재 : 폴리(글리콜리드-코-카프로락톤)(PGA-PCL)(75%-25%)
코팅: 코팅되지 않음
구조 : 압출에 의한 모노필라멘트
색상(추천 및 옵션): 무염색; 바이올렛 D&C No.2
사용 가능한 사이즈 범위: USP 사이즈 6/0부터 No.2#까지
대량 흡수: 90-110일
인장 강도 유지율: 이식 후 7일째 65%, 이식 후 14일째 40%, 이식 후 28일째 0%.
패키지: 릴당 500미터, 알루미늄 파우치당 릴 1개, 캔당 릴 1개. 상자당 릴 8개.
주문 수량 최소화: 주문당 릴 8개.
권장 보관 조건: 섭씨 1~5도.
비멸균 Wego-PGCL 실의 유통기한은 5년입니다. 모든 배송품에는 COA가 포함되어 있습니다.
상처 봉합에 사용되는 수술용 봉합사가 개발된 초창기부터 수십억 명의 생명을 구하고 의료 기술의 발전을 이끌어 왔습니다. 멸균 수술용 봉합사는 기본 의료기기로서 널리 사용되어 병원의 거의 모든 부서에서 널리 사용되고 있습니다. 그 중요성 때문에 수술용 봉합사는 약전에 정의된 유일한 의료기기일 가능성이 높으며, 규정을 준수하는 것은 쉽지 않습니다.
시장과 공급은 주요 제조업체와 브랜드인 Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun이 시장을 선도하면서 공유되었습니다. 대부분의 국가에서 이 세 선두 기업이 80% 이상의 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 또한 유럽 연합, 미국, 일본, 호주 등 선진국의 제조업체가 약 40~50개 있으며, 약 80%의 시설을 보유하고 있습니다. 대부분의 필수 수술용 봉합사를 공공 의료 시스템에 제공하기 위해 대부분의 당국은 비용을 절감하기 위해 입찰을 발행했지만, 수술용 봉합사는 여전히 입찰 바구니에서 높은 가격 수준에 있는 반면, 자격을 갖춘 품질이 선택되었습니다. 이러한 상황에서 점점 더 많은 행정부가 국내 생산 정책을 수립하기 시작했고, 이는 봉합사 바늘과 실의 품질 공급에 대한 요구 사항을 점점 더 증가시켰습니다. 반면, 기계와 기술에 대한 막대한 투자로 인해 시장에 이러한 원자재를 공급할 자격을 갖춘 공급업체가 많지 않습니다. 그리고 대부분의 공급업체는 품질과 성능을 제공할 수 없습니다.
저희는 사업을 시작한 지 얼마 되지 않아 기계 및 기술 부문에서 최대의 우위를 점하기 위해 투자를 진행해 왔습니다. 고품질 및 고성능 봉합사뿐만 아니라 봉합사 생산에 필요한 부품들을 시장에 지속적으로 공급하고 있습니다. 이러한 공급품들은 훨씬 합리적인 비용으로 시설의 부패율을 낮추고 생산량을 증가시키며, 모든 행정 기관이 지역 봉합사로부터 비용 효율적인 공급을 받을 수 있도록 지원합니다. 산업계에 대한 끊임없는 지원은 저희가 경쟁에서 굳건히 설 수 있도록 해줍니다.
