Nûçe

Di demên dawî de, Rêveberiya Xurek û Derman a Dewleta Çînê (SFDA) bi fermî serlêdana bazarkirinê ya tafolecimab (antîkorê monoklonal ê PCSK-9 ku ji hêla INNOVENT BIOLOGICS,INC) ve tê çêkirin) qebûl kir, INC ji bo dermankirina hîperkolesterolemiya seretayî (di nav de hîperkolesterolemiya malbatî ya heterozîgot û hîperkolesterolemiya ne-malbatî) û dîslîpîdemiya tevlihev. Ev yekem astengkerê PCSK-9-ê ye ku ji hêla xwe ve tê hilberandin û ji bo bazarkirinê li Çînê serlêdan dike.

Tafolecimab dermanek biyolojîkî ya nûjen e ku bi awayekî serbixwe ji hêla INNOVENT BIOLOGICS, INC. ve hatî pêşve xistin. Antîkorê monoklonal ê mirovî IgG2 bi taybetî bi PCSK-9 ve girêdide da ku asta LDLR bi kêmkirina endosîtoza bi navbeynkariya PCSK-9 zêde bike, bi vî rengî rakirina LDL-C zêde dike û asta LDL-C kêm dike.

Di salên dawî de, rêjeya dîslîpîdemiyê li Çînê bi girîngî zêde bûye. Rêjeya dîslîpîdemiyê û hîperkolesterolemiyê li mezinan bi rêzê ve digihîje %40,4 û %26,3. Li gorî rapora 2020an a li ser Tenduristiya Kardiovaskuler û Nexweşiyên li Çînê, rêjeya dermankirin û kontrolkirina dîslîpîdemiyê li mezinan hîn jî di asteke nizm de ye, û rêjeya pabendbûna LDL-C ya nexweşên dîslîpîdemiyê hîn kêmtir têrker e.

Berê, statîn li Çînê dermankirina sereke ya hîperkolesterolemiyê bûn, lê gelek nexweş piştî dermankirinê dîsa jî nekarîn bigihîjin armanca dermankirinê ya kêmkirina LDL-C. Bazarkirina PCSK-9 bandorek çêtir li ser nexweşan aniye.

Pêşkêşkirina tafolecimab ji INNOVENT BIOLOGICS, INC li ser bingeha encamên sê ceribandinên klînîkî yên ku di qonaxek demokratîk de hatine tomar kirin e. Profîla ewlehiyê ya giştî ya baş heye, dişibihe taybetmendiyên ewlehiyê yên hilberên ku têne firotin, û navberên dirêj (her 6 hefteyan carekê) yên rêveberiyê bi dest xistiye. Encamên lêkolîna CREDIT-2 ji hêla Civîna Salane ya Koleja Kardiolojiyê ya Amerîkî (ACC) ya 2022-an ve wekî kurteyek hatin pejirandin û li ser înternetê hatin weşandin.

Eger serlêdan were pejirandin, ew ê rê li ber PCSK-9 ya împlotkirî bigire, Çîn dê bibe çaremîn welatê ku PCSK-9 heye piştî Dewletên Yekbûyî (Amgen), Fransa (Sanofi) û Swîsre (Novartis).