Nûçe

FDA kurteya Rêveberiya Xurek û Derman (Food and Drug Administration) ye. Ji hêla Kongreya Dewletên Yekbûyî, hukûmeta federal ve hatî destûr kirin, FDA saziya herî bilind a dadrêsî ye ku di rêveberiya xwarin û derman de pispor e. Ajansa çavdêriya tenduristiyê ya neteweyî ji bo kontrola tenduristiyê ya hikûmetê.
Serpereştyarê Rêveberiya Xurek û Derman (FDA): Çavdêrî û kontrolkirina xwarin, derman (di nav de dermanên veterîneriyê), amûrên bijîjkî, pêvekên xwarinê, kozmetîk, xwarin û dermanên heywanan, şerab û vexwarinên ku naveroka alkolê wan ji %7 kêmtir e, û elektronîk. berhemên; hilberên ku têne bikar anîn An jî tîrêjên ionîzasyon û ne-ionîzasyon ên ku di pêvajoya vexwarinê de têne hilberandin bandorê li ceribandin, vekolîn û pejirandina tiştên tenduristî û ewlehiya mirovan dike. Li gorî rêziknameyan, berî ku ew li sûkê werin firotin divê hilberên jorîn ji hêla FDA ve werin ceribandin û ewledar bêne îsbat kirin. FDA xwedî mafê teftîşkirina hilberîneran û darizandina binpêkeran e.
Sertîfîkaya FDA ya amûrên bijîjkî, di nav de: qeydkirina çêker bi FDA, qeydkirina hilberê FDA, qeydkirina navnîşa hilberê (qeydkirina forma 510), vekolîn û pejirandina navnîşa hilberê (pedajoka PMA), nîşankirin û veguherîna teknîkî ya amûrên lênihêrîna tenduristî, paqijkirina gumrikê, tomarkirin, pêş-bazirganî Ji bo raporê, divê materyalên jêrîn werin şandin:
(1) Pênc hilberên qedandî yên bêkêmasî têne pak kirin,
(2) Diyagrama strukturê ya cîhazê û danasîna nivîsa wê,
(3) Performansa û prensîba xebatê ya amûrê;
(4) Xwenîşandana ewlehiyê an materyalên ceribandinê yên cîhazê,
(5) Destpêka pêvajoya hilberînê,
(6) Kurteya ceribandinên klînîkî,
(7) talîmatên hilberê. Ger amûrê xwedan enerjiya radyoaktîf be an jî maddeyên radyoaktîf derbikeve, divê ew bi hûrgulî were vegotin.
Li gorî astên xetereya cûda, FDA amûrên bijîjkî li sê kategoriyan (I, II, III) dabeş dike, ku kategoriya III xwedan asta xetera herî bilind e. FDA ji bo her amûrek bijîjkî bi zelalî dabeşkirina hilberê û hewcedariyên rêveberiya xwe diyar dike. Ger amûrek bijîjkî bixwaze têkeve bazara Dewletên Yekbûyî, divê ew pêşî dabeşkirina hilberê û daxwazên rêveberiyê yên ji bo navnîşê zelal bike.
Piraniya hilberan dikare piştî qeydkirina pargîdanî, navnîşa hilber û pêkanîna GMP, an piştî şandina serîlêdana 510 (K) ji hêla FDA ve were pejirandin.