Кытай Эл Республикасынын медициналык буюмдун каттоо күбөлүгү
Медициналык буюмдарды каттоо аларды сатууга жана колдонууга макулдук берүү же макулдук берүү жөнүндө чечим кабыл алуу үчүн мыйзамдуу жол-жоболор боюнча сатыла турган жана колдонула турган медициналык буюмдардын коопсуздугун жана натыйжалуулугун системалуу түрдө баалоо процессин билдирет. С болуп бөлүнөтhinese ата мекендик медициналык аппаратты каттоо жана чет өлкөдө медициналык аппаратты каттоо. Чет өлкөлөрдөгү медициналык шаймандар, класс I, II же класс III, Пекиндин Мамлекеттик Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан иштетилиши керек: ата мекендик I жана II класстагы медициналык аппараттар жергиликтүү провинциялык же муниципалдык тамак-аш жана дары-дармек администрациясы тарабынан иштетилиши керек. III медициналык аппараттар Мамлекеттик тамак-аш жана дары-дармек башкаруусу тарабынан каралышы керек. Медициналык буюмдун каттоо күбөлүгү медициналык буюмдардын юридикалык ID картасын билдирет.
Медициналык буюмдарды көзөмөлдөө жана администрациялоо жөнүндө жобого ылайык, медициналык буюмдарды өндүрүүнү көзөмөлдөө жана башкаруу боюнча чаралар жана Мамлекеттик тамак-аш жана дары-дармек администрациясы тарабынан чыгарылган медициналык буюмдарды каттоону башкаруу боюнча чаралар, өндүрүлгөн жана/ же Кытайда сатылган тиешелүү ченемдик талаптарга жооп бериши керек. Бул талаптарга төмөнкүлөр кирет:
1) медициналык багыттагы буюмдарды өндүрүүчү лицензияны алса;
2) Медициналык багыттагы буюмдар каттоо күбөлүгүнө ээ.
Foosin 2006-жылдан бери Кытайда медициналык каттоодон өткөн акыркы версияны төмөнкүдөй алат:
Каттоо күбөлүгүнүн №: lxzz 20152020252
| Каттоочунун аты | Foosin Medical Material Co., Ltd |
| Катталган адамдын жашаган жери | 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-Tech Science Park |
| Өндүрүш дареги | 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-Tech Science Park |
| Агенттин аты | |
| Агенттин жашаган жери | |
| Продукт аты | Сорулбогон хирургиялык тигүү |
| Модел жана спецификация | Тиркелген тиркемени караңыз |
| Структура жана курамы | Продукт тигилүүчү ийнеден жана сорбогон хирургиялык тигиштен турат. |
| Колдонуу чөйрөсү | Бул адамдын кыртышын тигүү үчүн ылайыктуу. |
| тосмо | Продукттын техникалык талаптары: lxzz 20152020252 |
| Башка мазмундар | |
| эскертүүлөр | Оригиналдуу медициналык аппаратты каттоо күбөлүк №: lxzz 20152650252 |
| Бекитилген: Шаньдун провинциясынын дары-дармек башкармалыгы |
| Бекитилген күнү: 25-март, 2020-жыл |
| Жарактуулук мөөнөтү: 2025-жылдын 24-мартына чейин |
| (бекитүү бөлүмүнүн мөөрү) |
Тиркеме:
| Pпродукт аты | Nйлон | Pолипропилен | Pолиэстер | Sсыяктуу |
| USP | 10-（0#-2#) | 10-（0#-2#) | 8-（0#-2#) | 8-（0#-5#) |
| Тигүү узундугу | 30см-299см | 45см-299см | 45см-299см | 30см-299см |
| Ийне диаметри × Аккорддун узундугу （0,1мм×мм) | (1,5-15)×（4.5-55) | (2-15)×（6-55) | (2-15)×（6-55) | (1,5-15)×（6-65) |
| Ийри | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Nкарагай түрү | Тегерек корпус, кесүү, шпатель | Тегерек дене, кесүү, конус кесүү | Тегерек дене, кесүү | Тегерек дене, кесүү, конус кесүү |
| Nкарагайдын саны | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
