Nuper, Civitas Sinica Cibus et Drugo Administrationis (SFDA) publice acceptavit applicationem venalicium tafolecimab (PCSK-9 anticorporis monoclonalis, quae ab INNOVENT BIOLOGICA INC, INC pro curatione hypercholesterolemia primaria (including hypercholesterolemia heterozygoa familiaria et non familiaria. hypercholesterolemia) et dyslipidemia mixta. Hoc est primum inhibitorem auto-productorum PCSK-9 ad mercandum in Sinis applicandum.
Tafolecimab est pharmacum biologicum eget porttitor independenter a INNOVENT BIOLOGICS INC evoluta: IgG2 anticorpus monoclonal humanum specialiter obligat PCSK-9 ad gradus augendos LDLR reducendo endocytosin PCSK-9 mediata, crescendo LDL-C eliminando et deprimendo gradus LDL-C.
Nuper in Sinis praevalentia dyslipidemia insigniter crevit. Praevalentia dyslipidemiae et hypercholesterolemia in adultis tam alta est quam 40.4% et 26.3% respective. Secundum 2020 relationem de Sanitate Cardiovasculari et Morbis in Sinis, curatio et moderatio dyslipidemiae in adultis adhuc in humili gradu sunt, et LDL-C obsequium ratiunculae dyslipidemiae aegrorum etiam minus satisfacit.
Antea statins principales curationi hypercholesterolemia in Sinis fuerunt, sed multi aegros adhuc non potuerunt consequi scopum curationis reductionis LDL-C post curationem. Venale de PCSK-9 meliorem efficaciam aegris attulit.
Submissio tafolecimab ab INNOVENT BIOLOGICA, INC innititur ex eventibus trium iudiciorum clinicorum in scaena populari descripti, bonum altiore figurae salutis habet, similes notae salutis in venalibus productis, et longis intervallis (singulis 6 septimanis) confecit. administrationis. Eventus creditarum studiorum ab anno 2022 Annui Congressus Collegii Cardiologiae Americanorum (ACC) ut abstracte et evulgati sunt, accepti sunt.
Si applicatio approbatur, deadlock of PCSK-9 rumpet, Sinis quarta terra fiet ut PCSK-9 post Civitates Foederatas (Amgen), Franciam (Sanofi) et Helvetiam (Novartis).
Post tempus: Iul-04-2022