FDA abbreviatio Cibus et Drug Administration (Cibi et Drug Administration). Auctoritate Congressus US, regimen foederati, FDA est summa procurationis egestas legis specialiter in cibo et in administratione medicamentorum. Magna procuratio nationalis sanitatis ad regimen sanitatis.
Cibus et medicamentis Administrationis (FDA) Supervisor: vigilantia et inspectio cibi, medicinae (inclusa medicamentis veterinariis), medicae cogitationes, cibi additiva, medicamina, cibus animalis et medicamenta, vinum et potiones cum alcohol contentum minus quam 7%, et electronicum producta; producta in usu Vel radiatio ionizing et non-ionizing generata in consummationis processu afficit probationem, inspectionem et certificationem salutis humanae et salutis rerum. Iuxta ordinationes, supradicta producta probata et probata sunt a FDA, antequam in mercatu vendi possunt. FDA ius habet inspiciendi artifices et violatores persequendi.
FDA certificatio machinarum medicarum, inter quas: fabrica adnotatione cum FDA, producto FDA adnotatione, producto enumeratione adnotatione (510 forma registration), product recensens recensio et approbatio (PMA recensio), labella et technica transformatio sanitatis machinis, consuetudines alvi, adnotationes; prae-market Ad relationem materiae sequentia exhibenda sunt:
(1) Quinque integrae res confectae sunt packaged;
(2) De structura schematis de fabrica eiusque descriptione textus;
(3) De artificio agendi et operandi principium;
(4) Salutis demonstratio seu experimentum materiae de fabrica;
(5) Introductio ad processum fabricandum;
(6) Summam de iudiciis clinicis;
(7) Product instructiones. Si instrumentum energiae radioacicae habet vel substantias radioactivas remittit, singillatim describenda est.
Secundum gradus periculosos, FDA commentationes medicas in tria genera (I, II, III), cum categoria III summum periculum habentia classificat. FDA clare definit suum productum classificationem et administrationem requisita pro qualibet arte medica. Si quaevis medicinae machinalis US mercatum US intrare vult, primum productum classificationis et administrationis requisita pro enumeratione declarare debet.
Magna pars productorum ab FDA approbari potest post inceptum adnotationem, productum enumerationem et exsecutionem GMP, vel cum applicatione 510(K) exhibens.
Post tempus: Apr-02-2022