Eenzegaarteg Apparat Identifikatioun (UDI) ass e "speziell medizinescht Apparat Identifikatiounssystem" etabléiert vun der US Food and Drug Administration. D'Ëmsetzung vum Registréierungscode ass effektiv medizinesch Geräter z'identifizéieren déi um US Maart verkaaft a benotzt ginn, egal wou se produzéiert ginn. . Eemol implementéiert ginn d'NHRIC an NDC Etiketten ofgeschaaft, an all medizinesch Geräter mussen dësen neie Registréierungscode als Logo op der äusserer Verpackung vum Produkt benotzen. Zousätzlech fir siichtbar ze sinn, muss d'UDI souwuel Kloertext wéi och automatesch Identifikatioun an Datefangerung (AIDC) erfëllen. Déi zoustänneg Persoun fir d'Etikettéierung vum Apparat muss och déi genee Informatioun fir all Produkt un den "FDA International Specialty Medical Center" schécken. D'Device Identification Database UDID "erméiglecht de Public fir relevant Donnéeën ze froen an erofzelueden (inklusiv Informatioun vu Produktioun, Verdeelung bis Clientsverbrauch, asw.) andeems Dir op d'Datebank zougitt, awer d'Datebank gëtt keng Informatioun iwwer d'Benotzer vum Apparat.
Haaptsächlech e Code besteet aus Zuelen oder Buschtawen. Et besteet aus engem Apparat Identifikatioun Code (DI) an engem Produktioun Identifikatioun Code (PI).
Den Apparat Identifikatiounscode ass e obligatoresche fixe Code, deen d'Informatioun vum Labelmanagementpersonal enthält, déi spezifesch Versioun oder Modell vum Apparat, wärend de Produktidentifikatiounscode net speziell festgeluecht ass, an enthält d'Produktiounsbatchnummer, d'Seriennummer, Produktioun Datum, Verfallsdatum a Gestioun als Apparat. Den eenzegaartegen Identifikatiounscode vum liewegen Zellgewebeprodukt.
Als nächst schwätze mer iwwer GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. D'Datebank gëtt ëffentlech gemaach duerch den AccessGUDID Ufro System. Net nëmmen kënnt Dir direkt den DI Code vun der UDI an der Labelinformatioun op der Datebank Websäit aginn fir d'Produktinformatioun ze fannen, awer Dir kënnt och duerch d'Attributer vun all medizinescht Apparat sichen (wéi den Apparat Identifizéierer, Firma oder Handelsnumm, generesche Numm, oder de Modell an d'Versioun vum Apparat). ), awer et ass derwäert ze notéieren datt dës Datebank keng PI Coden fir Apparater ubitt.
Dat ass, d'Definitioun vun UDI: Unique Device Identification (UDI) ass eng Identifikatioun déi e medizinescht Apparat uechter säi Liewenszyklus gëtt, an et ass déi eenzeg "Identitéitskaart" an der Produktversuergungskette. Déi global Adoptioun vun vereenegt a Standard UDI ass avantagéis fir d'Transparenz vun der Versuergungsketten an d'operationell Effizienz ze verbesseren; et ass nëtzlech fir d'Betribskäschte ze reduzéieren; et ass nëtzlech Informatiounsaustausch an Austausch ze realiséieren; et ass avantagéis fir negativ Eventer ze iwwerwaachen an defekt Produkter z'erënneren, d'Qualitéit vun de medizinesche Servicer ze verbesseren an d'Patientesécherheet ze schützen.
Post Zäit: Apr-28-2022