produktas

Medicinos prietaisų registracija – tai sistemingo parduodamų ir teisinėmis procedūromis naudojamų medicinos prietaisų saugos ir efektyvumo įvertinimo procesas, siekiant nuspręsti, ar sutikti su jų pardavimu ir naudojimu. Jis padalintas į Chinbuitinių medicinos prietaisų registracija ir užsienio medicinos prietaisų registracija. Užjūrio medicinos prietaisus, nesvarbu, ar I, II ar III klasės, turėtų tvarkyti Pekino valstybinė maisto ir vaistų administracija: buitinius I ir II klasės medicinos prietaisus turėtų tvarkyti vietos provincijos ar savivaldybės maisto ir vaistų administracija, o klasė III medicinos prietaisus turėtų tvarkyti Valstybinė maisto ir vaistų administracija. Medicinos prietaiso registracijos pažymėjimas nurodo medicinos prietaiso gaminių legalią tapatybės kortelę.

Pagal Medicinos prietaisų priežiūros ir administravimo nuostatus, Valstybinės maisto ir vaistų administracijos išduotas medicinos prietaisų gamybos priežiūros ir administravimo priemones bei medicinos prietaisų registravimo administravimo priemones, gaminamus medicinos prietaisų gaminius ir/ arba parduodami Kinijoje, turi atitikti atitinkamus reguliavimo reikalavimus. Šie reikalavimai apima:

1) medicinos prietaiso gamintojas gauna gamybos licenciją;

2) Medicinos prietaisų gaminiams suteiktas registracijos pažymėjimas.

Foosin jau gavo medicininę registraciją Kinijoje nuo 2006 m., naujausia versija:

Registracijos liudijimo Nr.: lxzz 20152020252

Priedas：