produkts

Medicīnisko ierīču reģistrācija attiecas uz procesu, kurā sistemātiski izvērtē pārdodamo un likumā noteiktajā kārtībā lietojamo medicīnisko ierīču drošību un efektivitāti, lai izlemtu, vai piekrist to pārdošanai un lietošanai. Tas ir sadalīts Chiniekšzemes medicīnas ierīču reģistrācija un ārvalstu medicīnas ierīču reģistrācija. Aizjūras medicīnas ierīcēm, neatkarīgi no tā, vai I, II vai III klases, ir jārīkojas Pekinas Valsts Pārtikas un zāļu pārvaldei: vietējās I un II klases medicīnas ierīces ir jāapstrādā vietējai provinces vai pašvaldības pārtikas un zāļu pārvaldei, un III medicīniskās ierīces būtu jāapstrādā Valsts Pārtikas un zāļu pārvaldei. Medicīnisko ierīču reģistrācijas apliecība attiecas uz medicīnisko ierīču izstrādājumu juridisko ID karti.

Saskaņā ar Valsts Pārtikas un zāļu pārvaldes izdotajiem medicīnisko ierīču uzraudzības un administrēšanas noteikumiem medicīnisko ierīču ražošanas uzraudzības un administrēšanas pasākumiem un medicīnisko ierīču reģistrācijas administrēšanas pasākumiem, ražoto medicīnisko ierīču produktu un/ vai pārdoti Ķīnā, atbilst attiecīgajām normatīvajām prasībām. Šīs prasības ietver:

1) medicīniskās ierīces ražotājs iegūst ražošanas licenci;

2) Medicīnas ierīču izstrādājumi ir saņēmuši reģistrācijas apliecību.

Foosin jau ir saņēmis medicīnisko reģistrāciju Ķīnā kopš 2006. gada jaunākās versijas:

Reģistrācijas apliecības Nr.: lxzz 20152020252

Pielikums：