Sterilas daudzpavedienu absorbējamas poliglaktīna 910 šuves ar vai bez adatas WEGO-PGLA
WEGO-PGLA šuve
PGLA šuvju vēsture
Poliglikolīda laktīda (PGLA) absorbējamās ķirurģiskās šuves, ko sauc arī par Polyglactin 910 uz sastāvdaļu procentuālo daļu, ir izstrādātas, lai atbilstu drošības prasībām pēc implantācijas un aizstātu Catgut tirgū. Tā kā Catgut vītne tika izgatavota no apvalka gabaliem, kas saglabā vāja stiepes punkta risku visā pavedienā, kas nevar nodrošināt konsistences izturību, un zemāku mezgla vilkšanas spēku nekā sintētiskās šuves. Un augstāks audu reakcijas ātrums salīdzinājumā ar sintētiskiem materiāliem arī ir iemesls, kāpēc tika izstrādāta PGLA. Pat salīdzinot ar PGA, PGLA dzija ir mīkstāka un mazāk stingrāka uz materiāla raksturlielumiem, jo 10% PLA rada atšķirību. Pārklāta pīta struktūra nodrošina labāku mezglu drošību un gludumu nekā Catgut. Salīdzinot ar Catgut, tas nodrošina paredzamu absorbciju ar vienkāršu hidrolītisko mehānismu ar lielāku izturību. Vicryl ir pirmās PGLA šuves tirgū pēc Johnson & Johnson izstrādātā materiāla.
WGO PGLA šuvju raksturīgās iezīmes
WEGO PGLA šuve ir pārklāta ar kalcija stearātu un 30:70 poli(glikolīda-ko-L-laktīdu), lai izveidotu gludāku sintētisku absorbējamu šuvi, ko apvieno īpaša struktūra, kas ir unikālas pinuma tehnoloģijas rezultāts, gludāka nekā WEGO PGA, kas nodrošina vieglu audu pāreju un precīzu mezglu izvietojumu salīdzinājumā ar PGA šuvēm.
Apbruņots ar spēcīgu un asu adatu ar atraumatisko locītavu tehnoloģiju, WEGO PGLA nodrošina vieglāku dziedināšanu.
Samazināta tendence kairināt audus.
Visas WEGO PGLA šuves tika ražotas svaigi pēc pasūtījuma veikšanas, lai nodrošinātu klientam ilgāko glabāšanas laiku. Dažādi iepakojumi no tradicionālās alumīnija folijas ar 8. attēlu līdz Race-Tracy 0. attēlā ar 12, 24 un 36 šuvēm katrā kastītē, kas atbilst gala lietotāju prasībām.
OEM/ODM atvēršana globāliem klientiem.
WEGO PGLA šuvju indikācijas
WEGO-PGLA uture ir indicēts lietošanai vispārējā ķirurģijā. Tas ir piemērots mīksto audu pārklāšanai un nosiešanai, tostarp lietošanai oftalmoloģiskās procedūrās, bet nav piemērots lietošanai sirds un asinsvadu audos un nervu audos. Piemērojams arī ginekoloģijā, bērnu ķirurģijā, kuņģa-zarnu trakta ķirurģijā un arī odontoloģijā. WEGO-PGLA šuve ir absorbējama, un to nedrīkst izmantot, ja nepieciešams ilgs šuves atbalsts.
| WEGO-PGLA DATU LAPA | |
| Struktūra | Daudzpavedienu, pīts |
| Ķīmiskais sastāvs | Poli(glikolīda-ko-L-laktīds) [Glacomer 91] |
| Pārklājums | Poli(glikolīds-kolaktīds)(30/70)+kalcija stearāts |
| Krāsa | Violeta vai nekrāsota |
| Izmēri | USP 5 - USP 8/0 metrika 7 - metrika 0,2 |
| Mezglu stiepes izturības saglabāšana | 7 dienas pēc implantācijas 90% |
| 14 dienas pēc implantācijas 75% | |
| 21 diena pēc implantācijas 50% | |
| 28 dienas pēc implantācijas 20% | |
| Masas absorbcija | Noārdīšanās hidrolīzes ceļā 56–70 dienu laikā |
| Indikācijas | Vispārējā ķirurģija, gastroenteroloģija, uroloģija, plastika, subkutāna un intrakutāna slēgšana, ginekoloģija, odontoloģija, bērnu ķirurģija, oftalmoloģija, ligatūras |
| Sterilizācija | Etilēnoksīds |
| Sertifikāts | CE, FDA, ISO13485 |
Iepakojums
WEGO-PGLA šuves ir pieejamas sterilas, pītas krāsotas (violetas) un nekrāsotas (dabiskas) dažādos garumos un USP izmēros, ar adatām vai bez tām.
WEGO-PGLA šuves jau ir reģistrētas Ķīnā FDA un ASV FDA, ISO un CE sertificētas. Reģistrēts vairāk nekā 40 valstīs visā pasaulē. WEGO-PGLA glabāšanas laiks ir 5 gadi. COA ar visiem sūtījumiem
