NEWS

Ny FDA dia fanafohezana ny Food and Drug Administration (Food and Drug Administration). Nomen'ny Kongresy Amerikana, ny governemanta federaly, ny FDA no masoivoho mpampihatra lalàna ambony indrindra amin'ny fitantanana sakafo sy zava-mahadomelina. Sampan-draharaham-pirenena manara-maso ny fahasalaman'ny governemanta.
Mpanara-maso ny fitantanana ny sakafo sy ny zava-mahadomelina (FDA): Fanaraha-maso sy fanaraha-maso ny sakafo, zava-mahadomelina (anisan'izany ny fanafody veterinera), fitaovana ara-pitsaboana, additives amin'ny sakafo, kosmetika, sakafo biby sy zava-mahadomelina, divay sy zava-pisotro misy alikaola latsaky ny 7%, ary elektronika vokatra; vokatra ampiasaina Na ny taratra ionizing sy non-ionizing ateraky ny dingan'ny fanjifana dia misy fiantraikany amin'ny fitiliana, ny fisafoana ary ny fanamarinana ny zavatra ara-pahasalamana sy fiarovana ny olombelona. Araka ny fitsipika, ireo vokatra voalaza etsy ambony ireo dia tsy maintsy sedraina sy voaporofon'ny FDA ho azo antoka alohan'ny hamidy eny an-tsena. Manan-jo ny FDA hanara-maso ny mpanamboatra sy hanenjika ireo mpandika lalàna.
Fanamarinana FDA momba ny fitaovana ara-pitsaboana, ao anatin'izany: fisoratana anarana amin'ny mpanamboatra miaraka amin'ny FDA, fisoratana anarana amin'ny vokatra FDA, fisoratana anarana amin'ny lisitry ny vokatra (fisoratana anarana amin'ny endrika 510), famerenana sy fankatoavana ny lisitry ny vokatra (famerenan'ny PMA), fametahana sy fanovana ara-teknika ny fitaovana fikarakarana ara-pahasalamana, fahazoan-dàlana, fisoratana anarana, mialoha ny varotra Ho an'ny tatitra dia tsy maintsy apetraka ireto fitaovana manaraka ireto:
(1) vokatra vita dimy feno no fonosina,
(2) Ny kisary firafitry ny fitaovana sy ny famaritana ny lahatsoratra,
(3) Ny fampisehoana sy ny fitsipiky ny fiasan'ny fitaovana;
(4) Fampisehoana fiarovana na fitaovana fitsapana ny fitaovana,
(5) Fampidirana ny fizotran'ny famokarana,
(6) Famintinana ny fitsapana klinika,
(7) Torolàlana momba ny vokatra. Raha manana angovo radioaktifa na mamoaka akora radioaktifa ilay fitaovana, dia tsy maintsy faritana amin'ny antsipiriany izany.
Araka ny haavon'ny risika samihafa, ny FDA dia manasokajy ny fitaovana ara-pitsaboana ho sokajy telo (I, II, III), miaraka amin'ny sokajy III manana ny risika ambony indrindra. Ny FDA dia mamaritra mazava ny fanasokajiana ny vokatra sy ny fitakiana fitantanana ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana tsirairay. Raha misy fitaovana ara-pitsaboana te hiditra amin'ny tsenan'i Etazonia, dia tsy maintsy manazava aloha ny fanasokajiana ny vokatra sy ny fitakiana fitantanana amin'ny lisitra.
Ny ankamaroan'ny vokatra dia azo eken'ny FDA aorian'ny fisoratana anarana amin'ny orinasa, ny lisitry ny vokatra ary ny fampiharana ny GMP, na aorian'ny fandefasana fangatahana 510 (K).