Ny famantarana fitaovana tokana (UDI) dia "rafitra famantarana fitaovana ara-pitsaboana manokana" napetraky ny US Food and Drug Administration. Ny fampiharana ny kaody fisoratana anarana dia ny hamantarana amin'ny fomba mahomby ireo fitaovana ara-pitsaboana amidy sy ampiasaina amin'ny tsenan'i Etazonia, na aiza na aiza amboarany. . Rehefa ampiharina dia hofoanana ny mari-pamantarana NHRIC sy NDC, ary ny fitaovana ara-pitsaboana rehetra dia mila mampiasa io kaody fisoratana anarana vaovao io ho famantarana eo amin'ny fonosan'ny vokatra. Ho fanampin'ny hita maso, ny UDI dia tsy maintsy mahafa-po ny soratra tsotra sy ny famantarana mandeha ho azy sy ny fakana data (AIDC). Ny tompon'andraikitra amin'ny fametahana ny fitaovana dia tsy maintsy mandefa ny fampahalalana marina momba ny vokatra tsirairay any amin'ny "FDA International Specialty Medical Center". Ny angon-drakitra famantarana ny fitaovana UDID” dia ahafahan'ny vahoaka manontany sy misintona angon-drakitra mifandraika amin'izany (ao anatin'izany ny fampahalalana avy amin'ny famokarana, fizarana amin'ny fampiasana mpanjifa, sns.) amin'ny alàlan'ny fidirana amin'ny angon-drakitra, saingy tsy hanome fampahalalana momba ny mpampiasa ny fitaovana.
Kaody misy isa na litera indrindra indrindra. Izy io dia ahitana ny kaody famantarana fitaovana (DI) sy ny kaody famantarana ny famokarana (PI).
Ny kaody famantarana ny fitaovana dia kaody raikitra tsy maintsy atao, izay ahitana ny mombamomba ny mpiasan'ny fitantanana ny marika, ny dikan-teny manokana na ny modely amin'ny fitaovana, raha toa ka tsy voafaritra manokana ny kaody famantarana ny vokatra, ary misy ny laharan'ny batch famokarana fitaovana, laharana serial, daty famokarana, daty lany daty ary fitantanana ho fitaovana. Ny kaody famantarana tokana ny vokatra sela velona sela.
Manaraka, andao hiresaka momba ny GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Medical Device Identification Library. Ny angon-drakitra dia ampahafantarina ampahibemaso amin'ny alàlan'ny rafitra fangatahana AccessGUDID. Tsy vitan'ny hoe afaka miditra mivantana ny kaody DI an'ny UDI ianao amin'ny fampahalalana etikety ao amin'ny tranokalan'ny database mba hahitana ny fampahalalana momba ny vokatra, fa azonao atao koa ny mikaroka amin'ny alàlan'ny toetran'ny fitaovana ara-pitsaboana (toy ny famantarana fitaovana, orinasa na anaran'ny varotra, anarana ankapobeny, na ny modely sy ny dikan'ny fitaovana). ), saingy tsara ny manamarika fa ity angona ity dia tsy manome kaody PI ho an'ny fitaovana.
Izany hoe, ny famaritana ny UDI: Unique Device Identification (UDI) dia famantarana omena ny fitaovana ara-pitsaboana mandritra ny androm-piainany, ary io no hany "karatra famantarana" ao amin'ny rojo famatsiana vokatra. Ny fandraisana eran-tany ny UDI mitambatra sy manara-penitra dia mahasoa amin'ny fanatsarana ny mangarahara amin'ny rojo famatsiana sy ny fahombiazan'ny asa; mahasoa ny fampihenana ny fandaniana amin'ny asa; mahasoa ny fanatanterahana ny fifampizaràna sy fifanakalozam-baovao; mahasoa ny fanaraha-maso ny trangan-javatra ratsy sy ny fampahatsiahivana ny vokatra tsy mety, ny fanatsarana ny kalitaon'ny tolotra ara-pitsaboana, ary ny fiarovana ny fiarovana ny marary.
Fotoana fandefasana: Apr-28-2022