производ

Регистрацијата на медицинските помагала се однесува на процес на систематска евалуација на безбедноста и ефективноста на медицинските помагала што треба да се продаваат и користат во согласност со законските процедури, за да се одлучи дали да се согласи со нивна продажба и употреба. Таа е поделена на Цхинрегистрација на домашни медицински помагала и регистрација на медицински помагала во странство. Со странските медицински помагала, без разлика дали од класа I, класа II или класа III, треба да ракува Државната администрација за храна и лекови во Пекинг: домашните медицински помагала од класа I и класа II треба да ги ракува локалната провинциска или општинска администрација за храна и лекови и класа III Со медицински помагала треба да ракува Државната администрација за храна и лекови. Уверението за регистрација на медицински помагала се однесува на легалната лична карта на производите на медицинските помагала.

Според прописите за надзор и администрација на медицински помагала, мерките за надзор и администрација на производство на медицински помагала и мерките за администрирање на регистрација на медицински помагала издадени од Државната управа за храна и лекови, производите на медицинските помагала произведени и/ или продадени во Кина ќе ги исполнуваат соодветните регулаторни барања. Овие барања вклучуваат:

1) Производителот на медицински помагала добива лиценца за производство;

2) Производите за медицински помагала имаат добиено потврда за регистрација.

Foosin веќе добива медицинска регистрација во Кина од 2006 година, најновата верзија како што следува:

Уверение за регистрација бр.: lxzz 20152020252

Прилог: