Вести

Уникатната идентификација на уредот (UDI) е „специјален систем за идентификација на медицинскиот уред“ основан од американската Администрација за храна и лекови. Имплементацијата на кодот за регистрација е ефикасно да се идентификуваат медицинските уреди што се продаваат и се користат на американскиот пазар, без разлика каде се произведуваат. . Откако ќе се имплементираат, ознаките NHRIC и NDC ќе бидат укинати, а сите медицински помагала треба да ја користат оваа нова шифра за регистрација како лого на надворешното пакување на производот. Покрај тоа што е видлив, UDI мора да задоволува и обичен текст и автоматска идентификација и снимање на податоци (AIDC). Лицето задолжено за етикетирање на уредот мора да ги испрати точните информации за секој производ до „Меѓународен специјализиран медицински центар на ФДА“. Базата на податоци за идентификација на уредот UDID“ ѝ овозможува на јавноста да бара и презема релевантни податоци (вклучувајќи информации од производството, дистрибуцијата до користењето на клиентите итн.) со пристап до базата на податоци, но базата на податоци нема да обезбеди информации за корисникот на уредот. 

Главно код кој се состои од бројки или букви. Се состои од код за идентификација на уредот (DI) и код за идентификација на производство (PI).

Идентификациската шифра на уредот е задолжителна фиксна шифра, која ги вклучува информациите на персоналот за управување со етикетата, специфичната верзија или модел на уредот, додека кодот за идентификација на производот не е посебно наведен и го вклучува бројот на серија за производство на уредот, серискиот број, датум на производство, рок на употреба и управување како уред. Единствениот код за идентификација на производот од ткивото на живите клетки.

Следно, ајде да зборуваме за GUDID, Глобален единствен систем за идентификација на уреди (GUDID), меѓународна библиотека за идентификација на специјални медицински уреди на FDA. Базата на податоци е јавно објавена преку системот за пребарување AccessGUDID. Не само што можете директно да го внесете кодот DI на UDI во информациите за етикетата на веб-страницата на базата на податоци за да ги најдете информациите за производот, туку исто така можете да пребарувате низ атрибутите на кој било медицински уред (како што е идентификаторот на уредот, името на компанијата или трговското име, генеричко име или моделот и верзијата на уредот). ), но вреди да се напомене дека оваа база на податоци не обезбедува PI кодови за уредите.

Односно, дефиницијата за UDI: Unique Device Identification (UDI) е идентификација што му се дава на медицинскиот уред во текот на неговиот животен циклус и таа е единствената „лична карта“ во синџирот на снабдување со производи. Глобалното усвојување на унифициран и стандарден UDI е корисно за подобрување на транспарентноста на синџирот на снабдување и оперативната ефикасност; корисно е да се намалат оперативните трошоци; корисно е да се реализира споделување и размена на информации; корисно е да се следат несаканите настани и да се отповикаат неисправни производи, да се подобри квалитетот на медицинските услуги и да се заштити безбедноста на пациентите.