പീപ്പിൾസ് റിപ്പബ്ലിക് ഓഫ് ചൈനയുടെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്
മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷൻ എന്നത് നിയമപരമായ നടപടിക്രമങ്ങൾക്കനുസൃതമായി വിൽക്കാനും ഉപയോഗിക്കാനുമുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും വ്യവസ്ഥാപിതമായി വിലയിരുത്തുന്ന പ്രക്രിയയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു, അങ്ങനെ അവയുടെ വിൽപ്പനയും ഉപയോഗവും അംഗീകരിക്കണോ എന്ന് തീരുമാനിക്കും. സി ആയി തിരിച്ചിരിക്കുന്നുഹിൻആഭ്യന്തര മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷനും വിദേശ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷനും. ക്ലാസ് I, ക്ലാസ് II അല്ലെങ്കിൽ ക്ലാസ് III എന്നിങ്ങനെയുള്ള വിദേശ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ കൈകാര്യം ചെയ്യേണ്ടത് ബീജിംഗ് സ്റ്റേറ്റ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ആണ്: ഗാർഹിക ക്ലാസ് I, ക്ലാസ് II മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ കൈകാര്യം ചെയ്യേണ്ടത് പ്രാദേശിക പ്രവിശ്യാ അല്ലെങ്കിൽ മുനിസിപ്പൽ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനും ക്ലാസും ആണ്. III മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ സംസ്ഥാന ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ കൈകാര്യം ചെയ്യണം. മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ നിയമപരമായ ഐഡി കാർഡിനെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മേൽനോട്ടവും ഭരണവും സംബന്ധിച്ച ചട്ടങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പാദനത്തിൻ്റെ മേൽനോട്ടത്തിനും ഭരണത്തിനുമുള്ള നടപടികൾ, സംസ്ഥാന ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ പുറപ്പെടുവിച്ച മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ നടപടികൾ, ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ കൂടാതെ / അല്ലെങ്കിൽ ചൈനയിൽ വിൽക്കുന്നത് അനുബന്ധ നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കും. ഈ ആവശ്യകതകളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:
1) മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാവ് പ്രൊഡക്ഷൻ ലൈസൻസ് നേടുന്നു;
2) മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ലഭിച്ചു.
Foosin 2006 മുതൽ ചൈനയിൽ മെഡിക്കൽ രജിസ്ട്രേഷൻ നേടിയിട്ടുണ്ട്, ഇനിപ്പറയുന്ന ഏറ്റവും പുതിയ പതിപ്പ്:
രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ: lxzz 20152020252
രജിസ്റ്റർ ചെയ്തയാളുടെ പേര് | Foosin മെഡിക്കൽ മെറ്റീരിയൽസ് കോ., ലിമിറ്റഡ് |
രജിസ്റ്റർ ചെയ്തയാളുടെ താമസസ്ഥലം | 20, Xingshan റോഡ്, വെയ്ഹായ് ടോർച്ച് ഹൈടെക് സയൻസ് പാർക്ക് |
പ്രൊഡക്ഷൻ വിലാസം | 20, Xingshan റോഡ്, വെയ്ഹായ് ടോർച്ച് ഹൈടെക് സയൻസ് പാർക്ക് |
ഏജൻ്റിൻ്റെ പേര് | |
ഏജൻ്റിൻ്റെ താമസസ്ഥലം | |
ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പേര് | ആഗിരണം ചെയ്യാനാവാത്ത ശസ്ത്രക്രിയാ തുന്നൽ |
മോഡലും സ്പെസിഫിക്കേഷനും | അറ്റാച്ച് ചെയ്ത അനെക്സ് കാണുക |
ഘടനയും ഘടനയും | ഉൽപ്പന്നത്തിൽ തുന്നൽ സൂചിയും ആഗിരണം ചെയ്യാത്ത ശസ്ത്രക്രിയാ തുന്നലും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. |
അപേക്ഷയുടെ വ്യാപ്തി | മനുഷ്യ ടിഷ്യു തുന്നാൻ ഇത് അനുയോജ്യമാണ്. |
വലയം | ഉൽപ്പന്ന സാങ്കേതിക ആവശ്യകതകൾ: lxzz 20152020252 |
മറ്റ് ഉള്ളടക്കങ്ങൾ | |
അഭിപ്രായങ്ങൾ | ഒറിജിനൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ: lxzz 20152650252 |
അംഗീകരിച്ചത്: ഷാൻഡോംഗ് പ്രവിശ്യാ ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ |
അംഗീകാര തീയതി: മാർച്ച് 25, 2020 |
സാധുതയുള്ളത്: മാർച്ച് 24, 2025 വരെ |
(അനുമതി വകുപ്പിൻ്റെ മുദ്ര) |
അറ്റാച്ച്മെൻ്റ്:
Pറോഡിൻ്റെ പേര് | Nylon | Pഒലിപ്രൊഫൈലിൻ | Pഒലിസ്റ്റർ | Silk |
USP | 10-(0#-2#) | 10-(0#-2#) | 8-(0#-2#) | 8-(0#-5#) |
തുന്നൽ നീളം | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
സൂചി വ്യാസം × കോർഡ് നീളം (0.1mm×mm) | (1.5-15)×(4.5-55) | (2-15)×(6-55) | (2-15)×(6-55) | (1.5-15)×(6-65) |
വക്രം | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
Nഈഡിൽ തരം | വൃത്താകൃതിയിലുള്ള ശരീരം, മുറിക്കൽ, സ്പാറ്റുല | വൃത്താകൃതിയിലുള്ള ശരീരം, കട്ടിംഗ്, ടേപ്പർ കട്ട് | വൃത്താകൃതിയിലുള്ള ശരീരം, മുറിക്കൽ | വൃത്താകൃതിയിലുള്ള ശരീരം, കട്ടിംഗ്, ടേപ്പർ കട്ട് |
Nഈഡിൽ അളവ് | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |