പേജ്_ബാനർ

വാർത്ത

മെഡിക്കൽ അയയ്ക്കുകയുണൈക് ഡിവൈസ് ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ (യുഡിഐ) യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥാപിച്ച ഒരു "പ്രത്യേക മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ സിസ്റ്റം" ആണ്. യുഎസ് വിപണിയിൽ വിൽക്കുന്നതും ഉപയോഗിക്കുന്നതുമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, അവ എവിടെ ഉൽപ്പാദിപ്പിച്ചാലും അത് ഫലപ്രദമായി തിരിച്ചറിയുക എന്നതാണ് രജിസ്ട്രേഷൻ കോഡ് നടപ്പിലാക്കുന്നത്. . ഒരിക്കൽ നടപ്പിലാക്കിയാൽ, NHRIC, NDC ലേബലുകൾ നിർത്തലാക്കും, കൂടാതെ എല്ലാ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളും ഈ പുതിയ രജിസ്ട്രേഷൻ കോഡ് ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പുറം പാക്കേജിംഗിൽ ഒരു ലോഗോ ആയി ഉപയോഗിക്കേണ്ടതുണ്ട്. ദൃശ്യമാകുന്നതിനു പുറമേ, UDI പ്ലെയിൻ ടെക്‌സ്‌റ്റും ഓട്ടോമാറ്റിക് ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷനും ഡാറ്റ ക്യാപ്‌ചർ (AIDC) എന്നിവയും തൃപ്തിപ്പെടുത്തണം. ഉപകരണം ലേബൽ ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ചുമതലയുള്ള വ്യക്തി ഓരോ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെയും കൃത്യമായ വിവരങ്ങൾ "FDA ഇൻ്റർനാഷണൽ സ്പെഷ്യാലിറ്റി മെഡിക്കൽ സെൻ്ററിലേക്ക്" അയയ്ക്കണം. ഉപകരണ ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ ഡാറ്റാബേസ് UDID" ഡാറ്റാബേസ് ആക്‌സസ് ചെയ്യുന്നതിലൂടെ പ്രസക്തമായ ഡാറ്റ (ഉൽപ്പാദനം, വിതരണം, ഉപഭോക്തൃ ഉപയോഗം മുതലായവ ഉൾപ്പെടെ) അന്വേഷിക്കാനും ഡൗൺലോഡ് ചെയ്യാനും പൊതുജനങ്ങളെ പ്രാപ്‌തമാക്കുന്നു, എന്നാൽ ഡാറ്റാബേസ് ഉപകരണ ഉപയോക്തൃ വിവരങ്ങൾ നൽകില്ല. 

പ്രധാനമായും അക്കങ്ങളോ അക്ഷരങ്ങളോ അടങ്ങുന്ന ഒരു കോഡ്. ഇതിൽ ഒരു ഉപകരണ ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ കോഡും (DI) ഒരു പ്രൊഡക്ഷൻ ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ കോഡും (PI) അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

ഉപകരണ ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ കോഡ് ഒരു നിർബന്ധിത നിശ്ചിത കോഡാണ്, അതിൽ ലേബൽ മാനേജ്‌മെൻ്റ് ഉദ്യോഗസ്ഥരുടെ വിവരങ്ങൾ, ഉപകരണത്തിൻ്റെ നിർദ്ദിഷ്ട പതിപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ മോഡൽ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു, അതേസമയം ഉൽപ്പന്ന ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ കോഡ് പ്രത്യേകം വ്യവസ്ഥ ചെയ്തിട്ടില്ല, കൂടാതെ ഉപകരണ ഉൽപ്പാദന ബാച്ച് നമ്പർ, സീരിയൽ നമ്പർ, എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. ഉൽപ്പാദന തീയതി, കാലഹരണ തീയതി, ഒരു ഉപകരണമായി മാനേജ്മെൻ്റ്. ജീവനുള്ള കോശ ടിഷ്യു ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ അദ്വിതീയ തിരിച്ചറിയൽ കോഡ്.

അടുത്തതായി, നമുക്ക് GUDID, ഗ്ലോബൽ യുണീക്ക് ഡിവൈസ് ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ സിസ്റ്റം (GUDID), FDA ഇൻ്റർനാഷണൽ സ്പെഷ്യൽ മെഡിക്കൽ ഡിവൈസ് ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ ലൈബ്രറി എന്നിവയെക്കുറിച്ച് സംസാരിക്കാം. AccessGUDID അന്വേഷണ സംവിധാനത്തിലൂടെ ഡാറ്റാബേസ് പബ്ലിക് ആക്കി. ഉൽപ്പന്ന വിവരങ്ങൾ കണ്ടെത്തുന്നതിന് നിങ്ങൾക്ക് ഡാറ്റാബേസ് വെബ്‌പേജിലെ ലേബൽ വിവരങ്ങളിൽ UDI-യുടെ DI കോഡ് നേരിട്ട് നൽകാൻ മാത്രമല്ല, ഏത് മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെയും (ഉപകരണ ഐഡൻ്റിഫയർ, കമ്പനി അല്ലെങ്കിൽ വ്യാപാര നാമം പോലെയുള്ള) ആട്രിബ്യൂട്ടുകൾ വഴി നിങ്ങൾക്ക് തിരയാനും കഴിയും. പൊതുവായ പേര്, അല്ലെങ്കിൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ മോഡലും പതിപ്പും). ), എന്നാൽ ഈ ഡാറ്റാബേസ് ഉപകരണങ്ങൾക്കായി PI കോഡുകൾ നൽകുന്നില്ല എന്നത് ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതാണ്.

അതായത്, യുഡിഐയുടെ നിർവചനം: യുണീക്ക് ഡിവൈസ് ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ (യുഡിഐ) എന്നത് ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിന് അതിൻ്റെ ജീവിത ചക്രത്തിലുടനീളം നൽകുന്ന ഒരു ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷനാണ്, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്ന വിതരണ ശൃംഖലയിലെ ഒരേയൊരു "ഐഡൻ്റിറ്റി കാർഡ്" ഇതാണ്. വിതരണ ശൃംഖലയുടെ സുതാര്യതയും പ്രവർത്തനക്ഷമതയും മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന് ഏകീകൃതവും സ്റ്റാൻഡേർഡ് യുഡിഐയും ആഗോളതലത്തിൽ സ്വീകരിക്കുന്നത് പ്രയോജനകരമാണ്; പ്രവർത്തനച്ചെലവ് കുറയ്ക്കുന്നത് പ്രയോജനകരമാണ്; വിവരങ്ങൾ പങ്കിടലും കൈമാറ്റവും യാഥാർത്ഥ്യമാക്കുന്നത് പ്രയോജനകരമാണ്; പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനും വികലമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതിനും മെഡിക്കൽ സേവനങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനും രോഗികളുടെ സുരക്ഷ സംരക്ഷിക്കുന്നതിനും ഇത് പ്രയോജനകരമാണ്.


പോസ്റ്റ് സമയം: ഏപ്രിൽ-28-2022