Мэдээ

Тавдугаар сарын 1-ээс^st, шинэ хувилбар болон албан ёсоор хэрэгжиж эхэлсэн.

Энэ хоёр арга хэмжээг "хамгийн хатуу дөрвөн" шаардлага болгон хатуу хэрэгжүүлнэ гэж төрөөс онцолсон.

Юуны өмнө <эмнэлгийн хэрэгслийн хяналт, зохицуулалтын журам>-ыг суулгаж, эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл, бүртгэгчийн системийг бүрэн хэрэгжүүлэх ёстой. Захиргааны тусгай зөвшөөрөл олгох үйл ажиллагааг оновчтой болгож, хяналт шалгалтын арга хэмжээг чангатгаж, хяналт шалгалтын арга хэрэгслийг сайжруулж, аж ахуйн нэгжийн үндсэн хариуцлагыг чангатгаж, хууль бус үйлдлийн шийтгэлийг улам чангатгах хэрэгтэй.

Хоёрдугаарт, борлуулалт, тээвэрлэлт, хадгалалт болон бизнесийн харилцааны бусад талуудад тавигдах удирдлагын шаардлагыг сайжруулж, худалдан авалтын хяналт, борлуулалтын бүртгэл гэх мэт ул мөрийг хянах удирдлагын холбогдох заалтуудыг боловсронгуй болгож, бүртгэгч, баримт бичгчдийн чанар, аюулгүй байдлын хариуцлагыг сайжруулах хэрэгтэй. тэдгээрийн бүртгэлтэй, бүртгэлтэй эмнэлгийн хэрэгслийг бэхжүүлэх шаардлагатай.

Гуравдугаарт, бүтээгдэхүүний нэр төрлийн тайлан, үйлдвэрлэлийн динамик тайлан, үйлдвэрлэлийн нөхцөл байдлын өөрчлөлтийн тайлан, чанарын удирдлагын тогтолцооны үйл ажиллагааны талаархи жилийн өөрийгөө шалгах тайлангийн шаардлагыг тусгасан эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн тайлангийн тогтолцоог бий болгох ёстой.

Дөрөвдүгээрт, хяналт шалгалтыг холбогдох газрууд хариуцах ёстой. Бүх шатны зохицуулалтын албадын үүрэг хариуцлагыг боловсронгуй болгож сайжруулж, хяналт шалгалт, гол хяналт, дараагийн хяналт, учир шалтгааны хяналт, тусгай хяналт зэрэг олон төрлийн хяналт, шалгалтын хэлбэрийг боловсронгуй болгох хэрэгтэй.

Удирдлагын зохицуулалтын зарим өөрчлөлт

1. Ангилсан менежментийн зарчим, шаардлага:

I зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийн үйл ажиллагаа нь зөвшөөрөл, мэдүүлэг шаарддаггүй. II зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийн үйл ажиллагаа нь мэдүүлгийн удирдлагад хамаарна. Бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, үр нөлөө нь эргэлтийн процесст нөлөөлөхгүй II зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийн ашиглалтын бүртгэлээс чөлөөлөгдөж болох бөгөөд III зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийн ашиглалт нь лицензийн удирдлагад хамаарна.

2. Зохицуулах зарчим, шаардлага:

Санамсаргүй үзлэг, нислэгийн үзлэг, хариуцлагын ярилцлага, аюулгүй байдлын сэрэмжлүүлэг, зээлийн файл болон бусад системийг цогцоор нь ашигласнаар зохицуулалтын арга хэмжээг баяжуулж, зохицуулалтын хэрэгслийг сайжруулж, зохицуулалтын үүрэг хариуцлагын хэрэгжилтийг дэмжинэ.

3. Мөшгих зарчмын шаардлага:

Худалдан авалтын хяналтын бүртгэлийн тогтолцоог аж ахуйн нэгж бүрдүүлж, хэрэгжүүлнэ гэж заасан. II, III зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийн бөөний худалдаа, III зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийн жижиглэнгийн худалдаа эрхэлдэг аж ахуйн нэгжүүд борлуулалтын бүртгэлийн тогтолцоог бүрдүүлнэ.