Мэдээ

Өвөрмөц төхөөрөмж таних (UDI) нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны газраас тогтоосон "эмнэлгийн төхөөрөмжийг таних тусгай систем" юм. Бүртгэлийн кодын хэрэгжилт нь АНУ-ын зах зээлд борлуулагдаж, ашиглагдаж буй эмнэлгийн хэрэгслийг хаана үйлдвэрлэсэнээс үл хамааран үр дүнтэй тодорхойлох явдал юм. . Хэрэгжүүлснээр ХЭҮК, ҮХЦ-ийн шошго хүчингүй болж, бүх эмнэлгийн хэрэгсэлд энэхүү шинэ бүртгэлийн кодыг бүтээгдэхүүний гадна сав баглаа боодол дээр лого болгон ашиглах шаардлагатай. Үзэгдэхээс гадна UDI нь энгийн текст болон автоматаар таних, мэдээлэл авах (AIDC) аль алиныг нь хангасан байх ёстой. Төхөөрөмжийн шошгыг хариуцаж буй хүн бүтээгдэхүүн бүрийн нарийн мэдээллийг "FDA олон улсын тусгай эмнэлгийн төв"-д илгээх ёстой. Төхөөрөмжийг таних мэдээллийн сан UDID” нь мэдээллийн санд хандсанаар холбогдох өгөгдлийг (үйлдвэрлэл, түгээлт, хэрэглэгчийн хэрэглээ гэх мэт) олон нийтэд асууж, татаж авах боломжийг олгодог боловч мэдээллийн сан нь төхөөрөмжийн хэрэглэгчийн мэдээллийг өгөхгүй. 

Үндсэндээ тоо эсвэл үсгээс бүрдэх код. Энэ нь төхөөрөмжийн таних код (DI) болон үйлдвэрлэлийн таних код (PI) -ээс бүрдэнэ.

Төхөөрөмжийн таних код нь шошгоны удирдлагын ажилтнуудын мэдээлэл, төхөөрөмжийн тодорхой хувилбар эсвэл загварыг агуулсан заавал байх ёстой тогтмол код бөгөөд бүтээгдэхүүний таних код нь тусгайлан заагаагүй бөгөөд төхөөрөмжийн үйлдвэрлэлийн багцын дугаар, серийн дугаар, төхөөрөмжийн хувьд үйлдвэрлэсэн огноо, дуусах хугацаа, менежмент. Амьд эсийн эдийн бүтээгдэхүүний өвөрмөц таних код.

Дараа нь GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Medical Device Identification Library-ийн талаар ярилцъя. Мэдээллийн санг AccessGUDID асуулгын системээр дамжуулан нийтэд нээлттэй болгосон. Та өгөгдлийн сангийн вэб хуудасны шошгон дээрх UDI-ийн DI кодыг шууд оруулаад бүтээгдэхүүний мэдээллийг олохоос гадна аливаа эмнэлгийн төхөөрөмжийн шинж чанаруудыг (төхөөрөмжийн таниулбар, компани эсвэл худалдааны нэр, ерөнхий нэр, эсвэл төхөөрөмжийн загвар, хувилбар). ), гэхдээ энэ мэдээллийн сан нь төхөөрөмжүүдийн PI кодыг өгдөггүй гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Өөрөөр хэлбэл, UDI-ийн тодорхойлолт: Unique Device Identification (UDI) нь эмнэлгийн төхөөрөмжид амьдралынхаа туршид өгөгдсөн таних тэмдэг бөгөөд энэ нь бүтээгдэхүүний нийлүүлэлтийн сүлжээн дэх цорын ганц "иргэний үнэмлэх" юм. Нэгдсэн, стандарт UDI-г дэлхий даяар нэвтрүүлэх нь нийлүүлэлтийн сүлжээний ил тод байдал, үйл ажиллагааны үр ашгийг дээшлүүлэхэд ашигтай; үйл ажиллагааны зардлыг бууруулах нь ашигтай; мэдээлэл солилцох, солилцох нь ашигтай; Энэ нь сөрөг үр дагаврыг хянах, гэмтэлтэй бүтээгдэхүүнийг эргүүлэн татах, эмнэлгийн үйлчилгээний чанарыг сайжруулах, өвчтөний аюулгүй байдлыг хамгаалахад тустай.