बातम्या

युनिक डिव्हाईस आयडेंटिफिकेशन (UDI) ही यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशनने स्थापन केलेली "विशेष वैद्यकीय उपकरण ओळख प्रणाली" आहे. नोंदणी कोडची अंमलबजावणी यूएस मार्केटमध्ये विकली आणि वापरली जाणारी वैद्यकीय उपकरणे प्रभावीपणे ओळखणे आहे, मग ते कोठेही उत्पादित केले जात असले तरीही. . एकदा लागू झाल्यानंतर, NHRIC आणि NDC लेबले रद्द केली जातील आणि सर्व वैद्यकीय उपकरणांना उत्पादनाच्या बाह्य पॅकेजिंगवर लोगो म्हणून हा नवीन नोंदणी कोड वापरणे आवश्यक आहे. दृश्यमान असण्याव्यतिरिक्त, UDI ने साधा मजकूर आणि स्वयंचलित ओळख आणि डेटा कॅप्चर (AIDC) दोन्ही पूर्ण करणे आवश्यक आहे. डिव्हाइसला लेबल लावण्याच्या प्रभारी व्यक्तीने प्रत्येक उत्पादनाची अचूक माहिती "FDA इंटरनॅशनल स्पेशालिटी मेडिकल सेंटर" कडे पाठवली पाहिजे. डिव्हाइस आयडेंटिफिकेशन डेटाबेस UDID” डेटाबेसमध्ये प्रवेश करून संबंधित डेटा (उत्पादन, वितरण, ग्राहक वापर इ. यासह) क्वेरी आणि डाउनलोड करण्यास लोकांना सक्षम करते, परंतु डेटाबेस डिव्हाइस वापरकर्त्याची माहिती प्रदान करणार नाही. 

मुख्यतः संख्या किंवा अक्षरे असलेला कोड. यात उपकरण ओळख कोड (DI) आणि उत्पादन ओळख कोड (PI) असतो.

डिव्हाइस ओळख कोड हा एक अनिवार्य निश्चित कोड आहे, ज्यामध्ये लेबल व्यवस्थापन कर्मचाऱ्यांची माहिती, डिव्हाइसची विशिष्ट आवृत्ती किंवा मॉडेल समाविष्ट आहे, तर उत्पादन ओळख कोड विशेषतः निर्धारित केलेला नाही आणि डिव्हाइस उत्पादन बॅच क्रमांक, अनुक्रमांक, उत्पादन तारीख, कालबाह्यता तारीख आणि डिव्हाइस म्हणून व्यवस्थापन. जिवंत पेशींच्या ऊती उत्पादनाचा अद्वितीय ओळख कोड.

पुढे, GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA इंटरनॅशनल स्पेशल मेडिकल डिवाइस आयडेंटिफिकेशन लायब्ररीबद्दल बोलूया. AccessGUDID क्वेरी प्रणालीद्वारे डेटाबेस सार्वजनिक केला जातो. उत्पादनाची माहिती शोधण्यासाठी तुम्ही डेटाबेस वेबपेजवरील लेबल माहितीमध्ये UDI चा DI कोड थेट प्रविष्ट करू शकत नाही, तर तुम्ही कोणत्याही वैद्यकीय उपकरणाच्या (जसे की डिव्हाइस आयडेंटिफायर, कंपनी किंवा व्यापार नाव,) च्या गुणधर्मांद्वारे देखील शोधू शकता. जेनेरिक नाव, किंवा डिव्हाइसचे मॉडेल आणि आवृत्ती). ), परंतु हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की हा डेटाबेस डिव्हाइसेससाठी PI कोड प्रदान करत नाही.

म्हणजेच, UDI ची व्याख्या: Unique Device Identification (UDI) ही वैद्यकीय उपकरणाला त्याच्या संपूर्ण आयुष्यभर दिलेली ओळख आहे आणि उत्पादन पुरवठा साखळीतील ते एकमेव "ओळखपत्र" आहे. पुरवठा शृंखला पारदर्शकता आणि ऑपरेशनल कार्यक्षमता सुधारण्यासाठी युनिफाइड आणि मानक UDI चा जागतिक अवलंब फायदेशीर आहे; ऑपरेटिंग खर्च कमी करणे फायदेशीर आहे; माहितीची देवाणघेवाण आणि देवाणघेवाण करणे फायदेशीर आहे; प्रतिकूल घटनांचे निरीक्षण करणे आणि सदोष उत्पादने परत मागवणे, वैद्यकीय सेवांचा दर्जा सुधारणे आणि रुग्णांच्या सुरक्षिततेचे रक्षण करणे हे फायदेशीर आहे.