Berita

Pengenalan peranti unik (UDI) ialah "sistem pengenalan peranti perubatan khas" yang ditubuhkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS. Pelaksanaan kod pendaftaran adalah untuk mengenal pasti secara berkesan peranti perubatan yang dijual dan digunakan di pasaran AS, tidak kira di mana ia dihasilkan. . Setelah dilaksanakan, label NHRIC dan NDC akan dimansuhkan, dan semua peranti perubatan perlu menggunakan kod pendaftaran baharu ini sebagai logo pada pembungkusan luar produk. Selain boleh dilihat, UDI mesti memenuhi kedua-dua teks biasa dan pengenalan automatik dan tangkapan data (AIDC). Orang yang bertanggungjawab melabelkan peranti juga mesti menghantar maklumat yang tepat untuk setiap produk kepada "Pusat Perubatan Khusus Antarabangsa FDA". Pangkalan data pengenalan peranti UDID” membolehkan orang ramai membuat pertanyaan dan memuat turun data yang berkaitan (termasuk maklumat daripada pengeluaran, pengedaran kepada penggunaan pelanggan, dsb.) dengan mengakses pangkalan data, tetapi pangkalan data tidak akan memberikan maklumat pengguna peranti. 

Terutamanya kod yang terdiri daripada nombor atau huruf. Ia terdiri daripada kod pengenalan peranti (DI) dan kod pengenalan pengeluaran (PI).

Kod pengenalan peranti ialah kod tetap wajib, yang merangkumi maklumat kakitangan pengurusan label, versi atau model khusus peranti, manakala kod pengenalan produk tidak ditetapkan secara khusus, dan termasuk nombor kelompok pengeluaran peranti, nombor siri, tarikh pengeluaran, tarikh luput dan pengurusan sebagai peranti. Kod pengenalan unik produk tisu sel hidup.

Seterusnya, mari bercakap tentang GUDID, Sistem Pengenalan Peranti Unik Global (GUDID), Perpustakaan Pengenalan Peranti Perubatan Khas Antarabangsa FDA. Pangkalan data didedahkan kepada umum melalui sistem pertanyaan AccessGUDID. Anda bukan sahaja boleh memasukkan terus kod DI UDI dalam maklumat label pada halaman web pangkalan data untuk mencari maklumat produk, tetapi anda juga boleh mencari melalui atribut mana-mana peranti perubatan (seperti pengecam peranti, syarikat atau nama dagangan, nama generik, atau model dan versi peranti). ), tetapi perlu diperhatikan bahawa pangkalan data ini tidak menyediakan kod PI untuk peranti.

Maksudnya, takrifan UDI: Unique Device Identification (UDI) ialah pengenalan yang diberikan kepada peranti perubatan sepanjang kitaran hayatnya, dan ia merupakan satu-satunya "kad pengenalan" dalam rantaian bekalan produk. Penerimaan global UDI bersatu dan standard adalah bermanfaat untuk meningkatkan ketelusan rantaian bekalan dan kecekapan operasi; ia berfaedah untuk mengurangkan kos operasi; adalah berfaedah untuk merealisasikan perkongsian dan pertukaran maklumat; adalah berfaedah untuk memantau kejadian buruk dan memanggil semula produk yang rosak, meningkatkan kualiti perkhidmatan perubatan, dan melindungi keselamatan pesakit.