prodott

Ir-reġistrazzjoni tal-apparat mediku tirreferi għall-proċess ta 'valutazzjoni sistematika tas-sigurtà u l-effettività tal-apparati mediċi li għandhom jinbiegħu u jintużaw skont il-proċeduri legali, sabiex jiġi deċiż jekk jaqbilx mal-bejgħ u l-użu tagħhom. Huwa maqsum f'ĊhinReġistrazzjoni ta' apparat mediku domestiku u reġistrazzjoni ta' apparat mediku barra l-pajjiż. Apparati mediċi barranin, kemm jekk klassi I, klassi II jew klassi III, għandhom jiġu ttrattati mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istat ta 'Beijing: apparat mediku domestiku ta' klassi I u klassi II għandu jiġi mmaniġġjat mill-amministrazzjoni tal-ikel u tad-droga lokali provinċjali jew muniċipali, u l-klassi L-apparati mediċi III għandhom jiġu ttrattati mill-amministrazzjoni tal-Ikel u tad-droga tal-Istat. Iċ-ċertifikat tar-reġistrazzjoni tal-apparat mediku jirreferi għall-karta tal-identità legali tal-prodotti tal-apparat mediku.

Skont ir-regolamenti dwar is-superviżjoni u l-amministrazzjoni tal-apparat mediku, il-miżuri għas-superviżjoni u l-amministrazzjoni tal-produzzjoni tal-apparat mediku u l-miżuri għall-amministrazzjoni tar-reġistrazzjoni tal-apparat mediku maħruġa mill-amministrazzjoni tal-Ikel u tad-droga tal-Istat, il-prodotti tal-apparat mediku prodotti u / jew mibjugħa fiċ-Ċina għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti regolatorji korrispondenti. Dawn ir-rekwiżiti jinkludu:

1) Il-manifattur tal-apparat mediku jikseb il-liċenzja tal-produzzjoni;

2) Prodotti ta 'apparat mediku kisbu ċertifikat ta' reġistrazzjoni.

Foosin diġà kiseb Reġistrazzjoni Medika fiċ-Ċina mill-2006 l-aħħar verżjoni kif ġej:

Ċertifikat ta’ Reġistrazzjoni Nru: lxzz 20152020252

Sekwestru：