သတင်း

Unique device identification (UDI) သည် US Food and Drug Administration မှ ဖွဲ့စည်းထားသော "အထူးဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ မှတ်ပုံတင်ခြင်းစနစ်" ဖြစ်သည်။ မှတ်ပုံတင်ကုဒ်ကို အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းသည် အမေရိကန်ဈေးကွက်တွင် ရောင်းချသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများကို မည်သည့်နေရာတွင်ပင် ထုတ်လုပ်သည်ဖြစ်စေ ထိရောက်စွာ ဖော်ထုတ်ရန်ဖြစ်သည်။ . အကောင်အထည်ဖော်ပြီးသည်နှင့် NHRIC နှင့် NDC တံဆိပ်များကို ဖျက်သိမ်းမည်ဖြစ်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအားလုံးသည် ထုတ်ကုန်၏အပြင်ဘက်ထုပ်ပိုးမှုတွင် လိုဂိုအဖြစ် ဤမှတ်ပုံတင်ကုဒ်အသစ်ကို အသုံးပြုရန်လိုအပ်ပါသည်။ မြင်နိုင်သည့်အပြင်၊ UDI သည် ရိုးရိုးစာသားနှင့် အလိုအလျောက် ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် ဒေတာဖမ်းယူခြင်း (AIDC) နှစ်မျိုးလုံးကို ကျေနပ်စေရပါမည်။ စက်ပစ္စည်းကို တံဆိပ်တပ်ခြင်းတာဝန်ခံသည် ထုတ်ကုန်တစ်ခုစီအတွက် အတိအကျအချက်အလက်ကို "FDA International Specialty Medical Center" သို့လည်း ပေးပို့ရမည်ဖြစ်သည်။ စက်ပစ္စည်း မှတ်ပုံတင်ခြင်း ဒေတာဘေ့စ် UDID” သည် အများပြည်သူအား ဒေတာဘေ့စ်သို့ ဝင်ရောက်ခြင်းဖြင့် သက်ဆိုင်ရာ ဒေတာ (ထုတ်လုပ်မှု၊ ဖြန့်ဖြူးမှုအထိ သုံးစွဲမှုစသည်ဖြင့်) ကို စုံစမ်းမေးမြန်းနိုင်ပြီး ဒေါင်းလုဒ်လုပ်နိုင်သော်လည်း ဒေတာဘေ့စ်သည် စက်ပစ္စည်းအသုံးပြုသူ အချက်အလက်ကို ပေးမည်မဟုတ်ပါ။ 

အဓိကအားဖြင့် နံပါတ်များ သို့မဟုတ် စာလုံးများပါဝင်သော ကုဒ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းတွင် စက်ပစ္စည်း သက်သေခံကုဒ် (DI) နှင့် ထုတ်လုပ်မှု သက်သေခံကုဒ် (PI) တို့ ပါဝင်သည်။

စက်ပစ္စည်း သက်သေခံကုဒ်သည် အထူးသတ်မှတ်ထားသော ကုဒ်မဟုတ်သော်လည်း၊ ထုတ်ကုန်၏ ခွဲခြားသတ်မှတ်မှုကုဒ်နှင့် စက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်မှု အတွဲနံပါတ်၊ အမှတ်စဉ်နံပါတ်၊ စက်ပစ္စည်းတစ်ခုအနေဖြင့် ထုတ်လုပ်သည့်ရက်စွဲ၊ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်နှင့် စီမံခန့်ခွဲမှု။ သက်ရှိဆဲလ်တစ်ရှူးထုတ်ကုန်၏ထူးခြားသောသက်သေခံကုဒ်။

နောက်တစ်ခု၊ GUDID၊ Global Unique Device Identification System (GUDID)၊ FDA International Special Medical Device Identification Library အကြောင်း ပြောကြရအောင်။ ဒေတာဘေ့စ်ကို AccessGUDID query စနစ်ဖြင့် လူသိရှင်ကြား ထုတ်ပြန်ထားသည်။ ထုတ်ကုန်အချက်အလက်များကိုရှာဖွေရန် ဒေတာဘေ့စ်ဝဘ်စာမျက်နှာရှိ အညွှန်းအချက်အလက်တွင် UDI ၏ DI ကုဒ်ကို တိုက်ရိုက်ရိုက်ထည့်ရုံသာမကဘဲ မည်သည့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း၏ဂုဏ်ရည်များ (ဥပမာ၊ စက်ပစ္စည်းအမှတ်အသား၊ ကုမ္ပဏီ သို့မဟုတ် ကုန်သွယ်မှုအမည်ကဲ့သို့၊ ယေဘုယျအမည် သို့မဟုတ် စက်၏ မော်ဒယ်နှင့် ဗားရှင်း)။ ) သို့သော် ဤဒေတာဘေ့စ်သည် စက်ပစ္စည်းများအတွက် PI ကုဒ်များကို မပေးကြောင်း သတိပြုသင့်သည်။

ဆိုလိုသည်မှာ UDI ၏ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်- Unique Device Identification (UDI) သည် ၎င်း၏ ဘဝစက်ဝန်းတစ်လျှောက်လုံး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာအား ပေးအပ်သည့် အထောက်အထားတစ်ခုဖြစ်ပြီး ၎င်းသည် ထုတ်ကုန်ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်ရှိ တစ်ခုတည်းသော "သက်သေခံကတ်" ဖြစ်သည်။ ပေါင်းစည်းပြီး စံ UDI ကို တစ်ကမ္ဘာလုံးက လက်ခံကျင့်သုံးခြင်းသည် ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်၏ ပွင့်လင်းမြင်သာမှုနှင့် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှု ထိရောက်မှုကို တိုးတက်စေရန်အတွက် အကျိုးရှိစေပါသည်။ လည်ပတ်မှုကုန်ကျစရိတ်ကို လျှော့ချရန် အကျိုးရှိသည်။ သတင်းအချက်အလက် မျှဝေခြင်းနှင့် ဖလှယ်ခြင်းတို့ကို သိရှိနားလည်ရန် အကျိုးရှိသည်။ ဆိုးရွားသော အဖြစ်အပျက်များကို စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် ချွတ်ယွင်းနေသော ထုတ်ကုန်များကို ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်း၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုများ၏ အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ပေးခြင်းနှင့် လူနာများ၏ ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို ကာကွယ်ပေးခြင်းတို့အတွက် အကျိုးရှိသည်။