उत्पादन

मेडिकल उपकरण दर्ताले कानुनी प्रक्रियाहरू अनुसार बेच्न र प्रयोग गरिने चिकित्सा उपकरणहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिताको व्यवस्थित रूपमा मूल्याङ्कन गर्ने प्रक्रियालाई बुझाउँछ, ताकि तिनीहरूको बिक्री र प्रयोगमा सहमत हुने वा नहुने निर्णय गर्न सकिन्छ। यसलाई C मा विभाजन गरिएको छहिनese घरेलू चिकित्सा उपकरण दर्ता र विदेशी चिकित्सा उपकरण दर्ता। विदेशी चिकित्सा उपकरणहरू, चाहे कक्षा I, कक्षा II वा कक्षा III, बेइजिङ राज्य खाद्य र औषधि प्रशासनद्वारा ह्यान्डल गर्नुपर्छ: घरेलु कक्षा I र कक्षा II चिकित्सा उपकरणहरू स्थानीय प्रान्तीय वा नगरपालिका खाद्य र औषधि प्रशासन, र वर्ग द्वारा ह्यान्डल गर्नुपर्छ। III चिकित्सा उपकरणहरू राज्य खाद्य र औषधि प्रशासन द्वारा ह्यान्डल गर्नुपर्छ। मेडिकल उपकरण दर्ता प्रमाणपत्रले मेडिकल उपकरण उत्पादनहरूको कानूनी आईडी कार्डलाई जनाउँछ।

चिकित्सा उपकरणहरूको पर्यवेक्षण र प्रशासनको नियमहरू अनुसार, चिकित्सा उपकरण उत्पादनको पर्यवेक्षण र प्रशासनको लागि उपायहरू र राज्य खाद्य र औषधि प्रशासनद्वारा जारी गरिएको चिकित्सा उपकरण दर्ताको प्रशासनको लागि उपायहरू, उत्पादन गरिएको चिकित्सा उपकरण उत्पादनहरू र / वा चीनमा बेचेकोले सम्बन्धित नियामक आवश्यकताहरू पूरा गर्नेछ। यी आवश्यकताहरू समावेश छन्:

1) चिकित्सा उपकरण निर्माता उत्पादन इजाजतपत्र प्राप्त;

२) मेडिकल उपकरण उत्पादनहरूले दर्ता प्रमाणपत्र प्राप्त गरेका छन्।

Foosin ले पहिले नै 2006 बाट चीनमा चिकित्सा दर्ता प्राप्त गरेको छ जसको पछिल्लो संस्करण निम्नानुसार छ:

दर्ता प्रमाणपत्र नम्बर: lxzz 20152020252

संलग्नक: