समाचार

युनिक डिभाइस आइडेन्टिफिकेसन (UDI) US Food and Drug Administration द्वारा स्थापित "विशेष चिकित्सा उपकरण पहिचान प्रणाली" हो। दर्ता कोडको कार्यान्वयन भनेको अमेरिकी बजारमा बेचिने र प्रयोग हुने चिकित्सा उपकरणहरू जहाँ उत्पादन भए पनि प्रभावकारी रूपमा पहिचान गर्नु हो। । एक पटक लागू भएपछि, NHRIC र NDC लेबलहरू खारेज गरिनेछ, र सबै मेडिकल उपकरणहरूले उत्पादनको बाहिरी प्याकेजिङमा लोगोको रूपमा यो नयाँ दर्ता कोड प्रयोग गर्न आवश्यक छ। दृश्यात्मक हुनुको अतिरिक्त, UDI ले सादा पाठ र स्वचालित पहिचान र डाटा क्याप्चर (AIDC) दुवैलाई पूरा गर्नुपर्छ। यन्त्रमा लेबल लगाउने व्यक्तिले पनि प्रत्येक उत्पादनको सही जानकारी "FDA अन्तर्राष्ट्रिय विशेषता चिकित्सा केन्द्र" मा पठाउनु पर्छ। यन्त्र पहिचान डाटाबेस UDID” ले डाटाबेसमा पहुँच गरेर सान्दर्भिक डाटा (उत्पादन, ग्राहकको प्रयोगमा वितरण, आदि सहित) क्वेरी गर्न र डाउनलोड गर्न सक्षम बनाउँछ, तर डाटाबेसले उपकरण प्रयोगकर्ता जानकारी प्रदान गर्दैन। 

मुख्यतया संख्या वा अक्षरहरू मिलेर बनेको कोड। यसमा यन्त्र पहिचान कोड (DI) र उत्पादन पहिचान कोड (PI) हुन्छ।

यन्त्र पहिचान कोड एक अनिवार्य निश्चित कोड हो, जसमा लेबल व्यवस्थापन कर्मचारीहरूको जानकारी, उपकरणको विशिष्ट संस्करण वा मोडेल समावेश हुन्छ, जबकि उत्पादन पहिचान कोड विशेष रूपमा तोकिएको छैन, र उपकरण उत्पादन ब्याच नम्बर, क्रम संख्या, समावेश गर्दछ। उत्पादन मिति, म्याद समाप्ति मिति र एक उपकरण रूपमा व्यवस्थापन। जीवित कोशिका ऊतक उत्पादन को अद्वितीय पहिचान कोड।

अर्को, GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library को बारेमा कुरा गरौं। डाटाबेस AccessGUDID क्वेरी प्रणाली मार्फत सार्वजनिक गरिएको छ। तपाईले उत्पादन जानकारी फेला पार्न डेटाबेस वेबपेजमा लेबल जानकारीमा UDI को DI कोड सिधै प्रविष्ट गर्न सक्नुहुन्छ, तर तपाईले कुनै पनि मेडिकल उपकरण (जस्तै उपकरण पहिचानकर्ता, कम्पनी वा व्यापार नाम,) को विशेषताहरू मार्फत खोजी गर्न सक्नुहुन्छ। सामान्य नाम, वा यन्त्रको मोडेल र संस्करण)। ), तर यो डाटाबेस उपकरणहरूको लागि PI कोडहरू प्रदान गर्दैन भनेर ध्यान दिन लायक छ।

अर्थात्, UDI को परिभाषा: Unique Device Identification (UDI) भनेको चिकित्सा उपकरणलाई यसको जीवन चक्रमा दिइने एउटा पहिचान हो, र यो उत्पादन आपूर्ति श्रृंखलामा एक मात्र "पहिचान कार्ड" हो। एकीकृत र मानक UDI को विश्वव्यापी अपनाउने आपूर्ति श्रृंखला पारदर्शिता र परिचालन दक्षता सुधार गर्न लाभदायक छ; सञ्चालन लागत कम गर्न लाभदायक छ; सूचना आदानप्रदान र आदानप्रदानलाई महसुस गर्न लाभदायक हुन्छ; यो प्रतिकूल घटनाहरूको निगरानी गर्न र दोषपूर्ण उत्पादनहरू फिर्ता गर्न, चिकित्सा सेवाहरूको गुणस्तर सुधार गर्न र बिरामीहरूको सुरक्षाको सुरक्षा गर्न लाभदायक हुन्छ।