Om te voldoen aan de officiële beoordeling van de WHO-vaccin-NRA, in overeenstemming met de inzet van de Partijgroep van de State Food and Drug Administration, heeft de Drug Administration Department van de State Food and Drug Administration sinds juni 2022 een reeks van bijeenkomsten, gecombineerd met de vereisten van het WHO-beoordelingsinstrument, voor de evaluatiesecties zoals toezicht en inspectie, productievergunning, markttoezicht en geneesmiddelenbewaking, relevante provinciale bureaus en eenheden organiseren om de evaluatievoorbereidingsmaterialen zorgvuldig uit te zoeken, de evaluatie te analyseren en samen te vatten toezichthoudende werkzaamheden uit te voeren, evaluatieoefeningen te organiseren en de evaluatiewerkzaamheden uitgebreid en zorgvuldig voor te bereiden. De hoofdverantwoordelijke van de afdeling Drugstoezicht van de State Food and Drug Administration woonde de bijeenkomst bij en hield een toespraak.
Tijdens de bijeenkomst werd erop gewezen dat we, onder de sterke leiding van de Partijgroep van de State Food and Drug Administration, door de voorbereidingen voor de NRA-beoordeling, de eisen van de WHO-beoordelingsinstrumenten strikt bleven benchmarken. In de afgelopen jaren heeft mijn land zijn regelgevingssysteem verbeterd, verschillende institutionele procedures verbeterd en de regelgevingswerkvereisten verfijnd. Het algemene niveau van vaccintoezicht in mijn land is aanzienlijk verbeterd en de kwaliteit en veiligheid van vaccins zijn effectiever gegarandeerd.
Tijdens de bijeenkomst werd benadrukt dat de voorbereidende werkzaamheden voor de formele evaluatie de meest kritische fase hebben bereikt. Alle relevante provinciale bureaus en eenheden moeten hun politieke standpunten verbeteren, het belang van het evaluatiewerk van de NRA voor het postmarketingtoezicht op vaccins in mijn land volledig begrijpen, en de oorspronkelijke bedoeling en missie van geneesmiddelentoezicht in gedachten houden. Doe gedegen werk op het gebied van vaccintoezicht en begeleid de levens en gezondheid van de mensen.
Tijdens de bijeenkomst werd gevraagd dat alle relevante provinciale bureaus en eenheden zich zouden concentreren op het voorbereidende werk, de belangrijkste punten zouden benadrukken, tekortkomingen zouden goedmaken en alles in het werk zouden stellen om al het voorbereidende werk te doen vóór de formele evaluatie. Bij de formele evaluatie is het noodzakelijk om op alomvattende, actieve en objectieve wijze aan de WHO de resultaten te demonstreren die de afgelopen jaren zijn geboekt bij de hervorming en ontwikkeling van het vaccintoezicht in mijn land, om zo de succesvolle voltooiing van de evaluatietaak van de NRA te garanderen.
De reeks bijeenkomsten vond plaats in een combinatie van online en offline methoden. Relevante verantwoordelijke kameraden van de Drug Administration Department van de State Food and Drug Administration, het NRA Evaluation Office en de Science and Technology Cooperation Department woonden de bijeenkomst op de hoofdlocatie bij; Relevante kameraden van het Bureau of Disease Control and Prevention van de National Health Commission, het China Center for Disease Control and Prevention, het verificatiecentrum, het evaluatiecentrum, het informatiecentrum, het Hoger Onderzoeksinstituut van de State Food and Drug Administration, en het Voedsel- en Geneesmiddelenbureau. De Drug Administration van Beijing, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan en andere provincies woonden de subconferentie bij.
Posttijd: 04-jul-2022