Niet-steriele monofilament absorberende polyglecaprone 25 hechtdraad
Niet-steriele Wego-PGCL-draad
Catgut is het belangrijkste absorbeerbare hechtmateriaal dat sindsdien is ontwikkeld door de absorptie-eigenschap met vertrouwen van chirurgen. BSE heeft grote gevolgen voor de sector medische hulpmiddelen. Niet alleen de Europese Commissie, maar ook Australië en zelfs enkele Aziatische landen hebben de lat hoger gelegd als het gaat om het bevatten of maken van medische hulpmiddelen van dierlijke oorsprong, waardoor de deur bijna gesloten was. De industrie moet erover nadenken om de huidige medische hulpmiddelen van dierlijke oorsprong te vervangen door nieuwe synthetische materialen. Gewoon Catgut, dat een zeer grote markt moet vervangen nadat het in Europa verboden was, werd onder deze situatie Poly(glycolide-co-caprolacton)(PGA-PCL)(75%-25%), kortweg geschreven als PGCL, ontwikkeld zoals hogere veiligheidsprestaties door de hydrolyse die veel beter zijn dan Catgut door Enzymolyse.
Poly(glycolide-co-caprolacton) is een synthetisch biologisch afbreekbaar copolymeer, voornamelijk gebruikt op medische hulpmiddelen zoals implantaten, hechtingen, prothetische hulpmiddelen, steigers voor weefselmanipulatietoepassingen, micro- en nanodeeltjes. Tijdens het maken van hechtingen heeft dit materiaal de eigenschap dat het hydrolyseert waardoor de draad zeer snel de polymerisatiekracht verliest. Het vertoont een retentiesterkte van minder dan 50% in minder dan 14 dagen na implantatie, wat vergelijkbaar is met Plain Catgut wat betreft het absorptieprofiel.
De marketing van niet-steriele Wego-PGCL-draad zorgt ervoor dat Wegosutures een nieuwe leverancier wordt voor alle hechtdraadfabrikanten.
Niet-steriele Wego-PGCL is gemaakt van materiaal van medische kwaliteit, waarbij nauwkeurig geëxtrudeerd monofilament de gladheid van het oppervlak garandeert, veel beter geaccepteerd door chirurgen. De non-stop extrusietechnologie maakt de hele draad uitgesloten van de mogelijkheid op een zwak punt, wat gebeurde op de gewone Catgut, aangezien Catgut werd gemaakt door gedraaide korte strengen die uit de omhulling waren gesneden. Unieke micro-oppervlaktebehandeling ontwikkeld door Wegosutures zorgt voor een hogere gladheid in vergelijking met de concurrerende producten onder de microscoop, wat vooral de plastische chirurgie ten goede komt.
Soortgelijke kleur met gewone Catgut, poly(glycolide-co-caprolacton)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL originele kleur als lichtgeel bijna goudkleurig, in sommige gevallen violet geverfd om dezelfde kleur te behouden andere synthetische absorbeerbare hechtingen. Een klein beetje elastische eigenschap zorgt ervoor dat de draad een hogere knoopveiligheid heeft, een ideaal materiaal dat wordt toegepast bij urologische chirurgie.
Elke batch niet-steriele Wego-PGCL-draad werd pas vrijgegeven na een in-vitro-degradatietest, volledig conform de standaard in het absorptiedossier. Verpakt in een plastic blik met aluminium zakje en 500-1000 meter per haspel, gevalideerd dat veiligheidspakket op 5 jaar. Elke spoel bezit 1-2% extra lengte.
Nu de concurrentie op de markt komt, staan we open om OEM / ODM-basis te bieden op basis van de vereisten van klanten op het gebied van maatbereik, zachtheid, gladheid en andere parameters.
Functies
Materiaal: poly(glycolide-co-caprolacton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Gecoat door: niet gecoat
Structuur: monofilament door extrusie
Kleur (aanbevolen en optie): Ongeverfd; Violette D&C nr.2
Beschikbaar maatbereik: USP maat 6/0 tot nr. 2#
Massaabsorptie: 90-110 dagen
Behoud van treksterkte: 65% 7 dagen na implantatie; 40% 14 dagen na implantatie; 0% 28 dagen na implantatie.
Pakket: 500 meter per rol, één rol per aluminium zakje, één rol per blik. 8 rollen per doos.
Minimaliseer de bestelhoeveelheid: 8 rollen per bestelling.
Aanbevolen opslagomstandigheden: 1-5 graden Celsius.
De houdbaarheid van niet-steriele Wego-PGCL-draad is 5 jaar. COA bij alle zendingen.
Vanaf het allereerste begin, toen chirurgisch hechtmateriaal werd ontwikkeld dat werd toegepast bij het sluiten van wonden, heeft het miljarden levens gered en ook de vooruitgang van de medische behandeling gestimuleerd. Steriele chirurgische hechtingen worden als medisch basishulpmiddel veel gebruikt en worden op bijna elke afdeling van het ziekenhuis zeer gebruikelijk. Gezien het belang ervan zijn chirurgische hechtingen waarschijnlijk het enige medische hulpmiddel dat in de Farmacopee is gedefinieerd, en het is echt niet eenvoudig om aan deze eis te voldoen.
De markt en het aanbod werden gedeeld door grote fabrikanten en merken, waarbij Johnson & Johnson, Medtronic en B.Braun de markt leidden. In de meeste landen bezitten deze drie leiders een marktaandeel van meer dan 80%. Er zijn ook bijna 40-50 fabrikanten uit de ontwikkelde landen, zoals de Europese Unie, de VS, Japan, Australië enz., die ongeveer 80% van de faciliteiten vertegenwoordigen. Om de meeste vereiste chirurgische hechtingen aan de openbare gezondheidszorg aan te bieden, hebben de meeste autoriteiten aanbestedingen uitgeschreven om de kosten te besparen, maar de chirurgische hechtingen lagen nog steeds op een hoger prijsniveau in de aanbestedingsmand terwijl gekwalificeerde kwaliteit werd gekozen. Onder deze voorwaarde begon steeds meer administratie het beleid voor lokale productie te bepalen, en dit stelt steeds meer eisen aan het leveren van hechtnaalden en draad() in kwaliteit. Aan de andere kant zijn er niet zoveel gekwalificeerde leveranciers van deze grondstoffen op de markt vanwege de enorme investeringen in machines en techniek. En de meeste leveranciers kunnen geen kwaliteit en prestatie bieden.
We hebben de investering gedaan om het meeste voordeel te behalen op het gebied van machines en techniek toen we net ons bedrijf hadden opgericht. We blijven openstaan voor de kwaliteit en prestaties van hechtingen op de markt, evenals voor de elementen voor de productie van hechtingen. Deze benodigdheden zorgen voor minder bederf en een hogere opbrengst voor de faciliteiten tegen zeer redelijke kosten, en helpen elke overheid om op een kosteneffectieve manier aanvoer te krijgen van lokaal hechtmateriaal. Non-stop steun aan de industrie zorgt ervoor dat we stabiel staan in de concurrentiestrijd
