Nyheter

Unique device identification (UDI) er et "spesielt medisinsk utstyrsidentifikasjonssystem" etablert av US Food and Drug Administration. Implementeringen av registreringskoden er å effektivt identifisere medisinsk utstyr som selges og brukes på det amerikanske markedet, uansett hvor de produseres. . Når de er implementert, vil NHRIC- og NDC-merkene bli avskaffet, og alt medisinsk utstyr må bruke denne nye registreringskoden som en logo på den ytre emballasjen til produktet. I tillegg til å være synlig skal UDI tilfredsstille både ren tekst og automatisk identifikasjon og datafangst (AIDC). Personen som er ansvarlig for merking av enheten må også sende nøyaktig informasjon for hvert produkt til "FDA International Specialty Medical Center". Enhetsidentifikasjonsdatabasen UDID” gjør det mulig for publikum å spørre etter og laste ned relevante data (inkludert informasjon fra produksjon, distribusjon til kundebruk osv.) ved å få tilgang til databasen, men databasen vil ikke gi informasjon om enhetens brukere. 

Hovedsakelig en kode som består av tall eller bokstaver. Den består av en enhetsidentifikasjonskode (DI) og en produksjonsidentifikasjonskode (PI).

Enhetsidentifikasjonskoden er en obligatorisk fast kode, som inkluderer informasjonen til etikettadministrasjonspersonellet, den spesifikke versjonen eller modellen av enheten, mens produktidentifikasjonskoden ikke er spesielt angitt, og inkluderer enhetens produksjonsbatchnummer, serienummer, produksjonsdato, utløpsdato og administrasjon som en enhet. Den unike identifikasjonskoden til det levende cellevevsproduktet.

Deretter, la oss snakke om GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. Databasen gjøres offentlig gjennom spørringssystemet AccessGUDID. Ikke bare kan du skrive inn DI-koden til UDI direkte i etikettinformasjonen på databasenettsiden for å finne produktinformasjonen, men du kan også søke gjennom attributtene til ethvert medisinsk utstyr (som enhetsidentifikator, firma- eller handelsnavn, generisk navn, eller modellen og versjonen av enheten). ), men det er verdt å merke seg at denne databasen ikke gir PI-koder for enheter.

Det vil si at definisjonen av UDI: Unique Device Identification (UDI) er en identifikasjon som gis til et medisinsk utstyr gjennom hele livssyklusen, og det er det eneste «identitetskortet» i produktforsyningskjeden. Den globale innføringen av enhetlig og standard UDI er fordelaktig for å forbedre forsyningskjedens transparens og operasjonell effektivitet; det er fordelaktig å redusere driftskostnadene; det er fordelaktig å realisere informasjonsdeling og utveksling; det er fordelaktig å overvåke uønskede hendelser og tilbakekalle defekte produkter, forbedre kvaliteten på medisinske tjenester og beskytte pasientens sikkerhet.