ସମ୍ବାଦ

ସମ୍ପ୍ରତି, ଚାଇନିଜ୍ ଷ୍ଟେଟ୍ ଫୁଡ୍ ଆଣ୍ଡ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (SFDA) ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ଟାଫୋଲେସିମାବ (PCSK-9 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଯାହା INNOVENT BIOLOGICS, INC) ଦ୍ IN ାରା ପ୍ରସ୍ତୁତ, ପ୍ରାଥମିକ ହାଇପରକୋଲେଷ୍ଟେରୋଲେମିଆର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ (ହେଟେରୋଜାଇଗସ୍ ପାରିବାରିକ ହାଇପରକୋଲେଷ୍ଟେରୋଲେମିଆ ଏବଂ ଅଣ-ପାରିବାରିକ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ) ଗ୍ରହଣ କରିଥିଲା; ହାଇପରକୋଲେଷ୍ଟେରୋମିଆ) ଏବଂ ମିଶ୍ରିତ ଡିସଲିପିଡେମିଆ | ଚାଇନାରେ ମାର୍କେଟିଂ ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିଥିବା ଏହା ହେଉଛି ପ୍ରଥମ ସ୍ୱୟଂ ଉତ୍ପାଦିତ PCSK-9 ଇନହିବିଟର |

Tafolecimab ହେଉଛି ଏକ ଅଭିନବ ବାୟୋଲୋଜିକ୍ drug ଷଧ ଯାହାକି INNOVENT BIOLOGICS, INC ଦ୍ independ ାରା ସ୍ ently ାଧୀନ ଭାବରେ ବିକଶିତ ହୋଇଛି।

ସାମ୍ପ୍ରତିକ ବର୍ଷଗୁଡିକରେ, ଚାଇନାରେ ଡିସଲିପିଡେମିଆର ପ୍ରାଦୁର୍ଭାବ ଯଥେଷ୍ଟ ବୃଦ୍ଧି ପାଇଛି | ବୟସ୍କମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଡିସଲିପିଡେମିଆ ଏବଂ ହାଇପରକୋଲେଷ୍ଟେରୋମିଆର ପ୍ରାଦୁର୍ଭାବ ଯଥାକ୍ରମେ 40.4% ଏବଂ 26.3% ଅଧିକ | ଚାଇନାରେ ହୃଦ୍‌ରୋଗ ଏବଂ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ 2020 ରିପୋର୍ଟ ଅନୁଯାୟୀ ବୟସ୍କମାନଙ୍କଠାରେ ଡିସଲିପିଡେମିଆର ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର କମ୍ ସ୍ତରରେ ରହିଛି ଏବଂ ଡିସଲିପିଡେମିଆ ରୋଗୀଙ୍କ LDL-C ଅନୁପାତ ହାର ମଧ୍ୟ କମ୍ ସନ୍ତୋଷଜନକ ନୁହେଁ।

ପୂର୍ବରୁ ଚାଇନାରେ ହାଇପରକୋଲେଷ୍ଟେରୋମିଆ ପାଇଁ ଷ୍ଟାଟିନ୍ ମୁଖ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଥିଲା, କିନ୍ତୁ ଅନେକ ରୋଗୀ ଚିକିତ୍ସା ପରେ LDL-C ହ୍ରାସର ଚିକିତ୍ସା ଲକ୍ଷ୍ୟ ହାସଲ କରିବାରେ ବିଫଳ ହୋଇଥିଲେ। PCSK-9 ର ମାର୍କେଟିଂ ରୋଗୀମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଉତ୍ତମ ଫଳପ୍ରଦତା ଆଣିଛି |

INNOVENT BIOLOGICS, INC ରୁ tafolecimab ଦାଖଲ ଏକ ଗଣତାନ୍ତ୍ରିକ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ପଞ୍ଜୀକୃତ ହୋଇଥିବା ତିନୋଟି କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ଫଳାଫଳ ଉପରେ ଆଧାରିତ, ଏହାର ଏକ ଭଲ ସାମଗ୍ରିକ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଅଛି, ଯାହା ବଜାରିତ ଦ୍ରବ୍ୟର ସୁରକ୍ଷା ବ characteristics ଶିଷ୍ଟ୍ୟ ପରି, ଏବଂ ଦୀର୍ଘ ସମୟ ବ୍ୟବଧାନ ହାସଲ କରିଛି (ପ୍ରତି 6 ସପ୍ତାହରେ) ପ୍ରଶାସନର CREDIT-2 ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ଆମେରିକୀୟ କଲେଜ ଅଫ୍ କାର୍ଡିଓଲୋଜି (ACC) ର 2022 ବାର୍ଷିକ ବ Meeting ଠକ ଦ୍ୱାରା ଏକ ଅବକ୍ଷୟ ଭାବରେ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ଅନଲାଇନରେ ପ୍ରକାଶିତ ହୋଇଥିଲା |

ଯଦି ଆବେଦନ ମଞ୍ଜୁର ହୁଏ, ତେବେ ଏହା PCSK-9 ର ଅବରୋଧକୁ ଭାଙ୍ଗିବ, ଆମେରିକା (ଆମ୍ଗେନ୍), ଫ୍ରାନ୍ସ (ସାନୋଫି) ଏବଂ ସ୍ୱିଜରଲ୍ୟାଣ୍ଡ (ନୋଭାର୍ଟିସ୍) ପରେ ଚାଇନା PCSK-9 ପାଇ ଚତୁର୍ଥ ଦେଶ ହେବ |