Aby sprostać oficjalnej ocenie NRA ds. szczepionek WHO, zgodnie z rozkładem prac Grupy Partyjnej Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, od czerwca 2022 r. Departament Administracji Lekami Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków organizuje cykl spotkań, w połączeniu z wymogami narzędzia oceny WHO, dla sekcji ewaluacyjnych takich jak nadzór i inspekcja, pozwolenie na produkcję, nadzór rynku i nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, organizowanie odpowiednich wojewódzkich biur i jednostek w celu dokładnego uporządkowania materiałów przygotowujących do oceny, analizy i podsumowania nadzór nad pracami ewaluacyjnymi, organizowanie ćwiczeń ewaluacyjnych oraz kompleksowe i staranne przygotowanie prac ewaluacyjnych. W spotkaniu wzięła udział główna osoba odpowiedzialna za Departament Nadzoru Leków Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, która wygłosiła przemówienie.
Podczas spotkania wskazano, że pod silnym przywództwem Grupy Partyjnej Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, poprzez przygotowania do oceny przez NRA, w dalszym ciągu ściśle porównywaliśmy wymagania narzędzia oceny WHO. W ostatnich latach mój kraj ulepszył swój system regulacyjny, udoskonalił różne procedury instytucjonalne i udoskonalił wymogi prac regulacyjnych kompleksowo poprawiły ogólny poziom nadzoru nad szczepionkami w moim kraju i skuteczniej gwarantowały jakość i bezpieczeństwo szczepionek.
Na spotkaniu podkreślono, że prace przygotowawcze do oceny formalnej osiągnęły najbardziej krytyczny etap. Wszystkie odpowiednie biura i jednostki na szczeblu prowincji powinny poprawić swoje stanowisko polityczne, w pełni zrozumieć znaczenie prac oceniających NRA dla nadzoru po wprowadzeniu szczepionek do obrotu w moim kraju oraz mieć na uwadze pierwotny zamiar i misję nadzoru nad lekami. Wykonuj solidną robotę, nadzorując szczepionki i eskortuj życie i zdrowie ludzi.
Na spotkaniu wezwano wszystkie odpowiednie biura i jednostki prowincjonalne do skupienia się na pracach przygotowawczych, podkreślenia kluczowych punktów, uzupełnienia niedociągnięć i dołożenia wszelkich starań, aby wykonać wszystkie prace przygotowawcze przed formalną oceną. W ramach formalnej oceny konieczne jest wszechstronne, aktywne i obiektywne przedstawienie WHO osiągnięć poczynionych w ostatnich latach w zakresie reformy i rozwoju nadzoru nad szczepionkami w moim kraju, aby zapewnić pomyślne zakończenie zadania oceny krajowego organu regulacyjnego.
Cykl spotkań odbył się w połączeniu metody online i offline. Właściwi odpowiedzialni towarzysze z Departamentu Administracji Lekami Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, Biura Oceny NRA oraz Departamentu Współpracy Naukowej i Technologicznej uczestniczyli w spotkaniu w głównym miejscu; Właściwi towarzysze z Biura Kontroli i Zapobiegania Chorobom Narodowej Komisji Zdrowia, Chińskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, centrum weryfikacji, centrum oceny, centrum informacyjnego, wyższego Instytutu Badawczego Państwowej Administracji Żywności i Leków oraz Agencji ds. Żywności i Leków W podkonferencji uczestniczyły władze ds. leków z Pekinu, Szanghaju, Zhejiang, Shandong, Syczuan, Yunnan i innych prowincji.
Czas publikacji: 04 lipca 2022 r