12 marcath 2022, theNMPA (SFDA) wydał zawiadomienie wyrażające zgodę na zmianę wniosku firmy Nanjing Vazyme Biotech w zakresie samodzielnego testowania produktów antygenowych na COVID-19Co., Ltd, Pekin Jinwofu Bioinżynierii TechnologiaCo., Ltd, Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd IBeijing Savant Biotechnology Co., Ltd(Huaketai). Wprowadzono na rynek pięć produktów do samodzielnego testowania antygenu COVID-19.
W dniu 11 marca 2022 r. NHC ogłosiło, że w celu dalszej optymalizacji strategii testowania nowego wirusa Koronawirusa oraz zaspokojenia potrzeb zapobiegania i kontroli COVID-19, Kompleksowy Zespół Wspólnego Mechanizmu Zapobiegania i Kontroli Rady Państwa podjął decyzję o dodaniu od badania antygenu do badania kwasu nukleinowego i sporządził „Protokół stosowania wykrywania nowego antygenu koronaawirusa (próba)”
Protokół określa populację mającą zastosowanie do badania antygenu:
Po pierwsze, ci, którzy zgłaszają się do placówek podstawowej opieki zdrowotnej i mają objawy takie jak układ oddechowy i gorączka w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów;
Po drugie, personel obserwujący kwarantannę, w tym personel obserwujący kwarantannę domową, bliski i bliski kontakt, personel obserwujący kwarantannę wejściową, personel obszaru przechowawczego i obszaru kontrolnego;
Trzecią grupą są mieszkańcy społeczności, którzy potrzebują samodetekcji antygenu.
Wskazówki: Wykrywanie antygenu jest ważnym uzupełnieniem wykrywania kwasu nukleinowego, jednak wyniki samodetekcji antygenu nie mogą być wykorzystywane jako podstawa do diagnozy infekcji
Czas publikacji: 22 marca 2022 r